近日，威夏科技宣布推出全新研发的无菌微波消融针冷却组件密封性分析仪，该设备严格遵循YY0899-2020《无菌医疗器械包装 密封性试验方法》标准要求，旨在为医疗设备行业提供精准、高效的密封性检测解决方案，助力企业提升产品质量管控水平，保障临床使用安全。

密封安全：微创医疗的关键防线

随着微创介入治疗技术在肿瘤领域的广泛应用，无菌微波消融针已成为临床治疗的核心器械之一。其冷却组件的密封性直接决定了器械的无菌屏障是否完整——若密封存在微小缺陷，可能导致灭菌介质泄漏或外界污染物侵入，引发术后感染风险，严重威胁患者生命健康。

YY0899-2020标准作为国内无菌医疗器械包装密封性检测的权威规范，对检测方法的科学性、结果的准确性及数据可追溯性均作出了严格界定，为行业合规生产提供了明确指引。威夏科技此次推出的分析仪，正是针对该标准要求及临床实际需求，填补了细分领域检测设备的空白。

技术突破：精准契合标准要求

该分析仪采用国际先进的真空衰减检测技术，搭配高精度压力传感器（分辨率达0.1Pa）与智能数据分析算法，可快速捕捉冷却组件内部的微小压力变化，实现对μm级泄漏的精准识别。设备核心性能完全覆盖YY0899-2020标准中的各项指标：

- 自动化流程：支持样品一键上载、参数预设及报告自动生成，减少人为操作误差；

- 数据可追溯：内置符合GMP要求的数据库系统，所有检测数据加密存储，可通过二维码追溯完整检测过程；

- 多场景适配：兼容不同规格的冷却组件，适配生产线上的批量检测与实验室的精准验证需求；

- 合规性认证：设备已通过第三方机构的标准符合性测试，检测结果可直接作为企业质量管控的依据。

威夏科技：深耕医疗检测的创新力量

威夏科技作为医疗检测设备领域的深耕者，多年来专注于无菌医疗器械包装、植入式器械等细分领域的检测技术研发。此次产品的推出，是团队历时12个月攻关的成果——研发过程中，技术人员与多家医疗器械生产企业深度合作，针对冷却组件的结构特点优化检测夹具，确保设备在实际应用中的稳定性与高效性。

威夏科技研发负责人表示：“我们始终以‘医疗安全’为核心研发理念。这款分析仪的诞生，不仅帮助企业解决了冷却组件密封性检测的痛点，更推动行业向‘标准引领、精准检测’的方向迈进。未来，我们将继续围绕YY0899-2020等核心标准，开发更多定制化检测方案。”

行业价值：助力合规与质量升级

目前，该分析仪已在多家医疗器械生产企业完成试点应用，检测效率较传统方法提升300%，漏检率降至0.1%以下。对于生产企业而言，设备的引入可显著降低质量管控成本，缩短产品上市周期；对于监管机构与第三方检测机构，其精准的检测结果可为行业监管提供科学依据。

威夏科技将持续秉承“技术创新驱动医疗安全”的理念，为医疗健康行业提供更多符合国际标准的检测设备，助力中国微创医疗技术的高质量发展。

（完）