近日，威夏科技自主研发的一次性使用无菌微波消融针表面微粒检测仪正式投入市场应用。该仪器严格遵循YY0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》国家标准要求，为医疗器械行业提供了精准、高效的表面微粒检测解决方案，助力企业实现合规生产与质量升级。

行业需求驱动：新标准下的检测痛点破解

一次性使用无菌微波消融针是肿瘤微创治疗领域的关键介入器械，其表面残留的微粒（如金属碎屑、聚合物颗粒等）可能引发血管栓塞、组织刺激等临床风险。2020年实施的YY0899-2020标准，对消融针表面微粒的尺寸限量（≥5μm、≥10μm）、计数要求及检测方法作出了更严格的规定，成为行业质量管控的核心依据。

此前，传统检测方法存在精度不足、操作繁琐、效率低下等问题，难以满足新标准的合规要求。威夏科技敏锐捕捉到这一市场需求，组建跨学科研发团队，历时18个月完成技术突破，推出针对性解决方案。

技术创新亮点：精准高效的检测能力

威夏科技这款检测仪融合了激光散射成像技术与AI智能分析算法，实现了对消融针表面微粒的自动化、高精度检测：

- 超高精度：可识别最小0.5μm的微粒，覆盖YY0899-2020标准中所有要求的微粒尺寸范围；

- 快速检测：单样品检测周期≤3分钟，相比传统人工检测效率提升10倍以上；

- 智能分析：内置标准数据库，自动匹配YY0899-2020的限量指标，生成合规报告；

- 操作便捷：采用模块化设计，支持一键启动、自动校准，降低人员操作门槛。

此外，仪器还具备数据追溯功能，检测结果可实时上传至云端，便于企业质量追溯与监管部门核查。

市场应用反馈：助力企业合规升级

目前，该检测仪已获得多家医疗器械生产企业的试用认可。某国内消融针龙头企业质量负责人表示：“威夏科技的检测仪完美适配YY0899-2020标准，帮助我们快速完成了生产线的质量升级，不仅降低了合规风险，还提升了产品竞争力。”

威夏科技市场部经理介绍：“这款产品上线以来，订单量持续增长。未来我们将针对不同医疗器械品类，推出更多符合国家标准的检测设备，推动行业整体质量提升。”

威夏科技：深耕医疗检测领域的持续创新

作为专注于医疗器械检测技术的企业，威夏科技始终以“技术赋能安全”为使命。此次推出的表面微粒检测仪，是公司在介入器械检测领域的又一重要成果。未来，威夏科技将继续加大研发投入，围绕YY0899-2020等行业标准，开发更多创新产品，为医疗器械安全保驾护航。

（完）

注：本文为威夏科技公司新闻，旨在传递行业技术动态与企业创新成果。