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一次性使用微波消融针针座与护套连接强度测试仪YY0899-2020
时间:21 访问量:2026-01-20

近日,威夏科技针对医疗器械行业最新标准YY0899-2020,成功推出一次性使用微波消融针针座与护套连接强度测试仪,为相关医疗器械生产企业提供精准、高效的合规性检测解决方案,助力企业提升产品质量管控水平。

新标准驱动,填补检测设备空白

YY0899-2020《一次性使用微波消融针》是我国针对微波消融针类产品发布的重要行业标准,其中“针座与护套连接强度”被列为核心安全指标——标准明确要求,消融针在承受特定轴向拉力时,连接部位不得出现脱落、断裂或明显位移,以避免术中护套松脱导致的治疗风险。

此前,市场上针对该指标的专用检测设备较为匮乏,多数企业依赖通用拉力机进行测试,存在操作复杂、数据精度不足、难以完全匹配标准要求等问题。威夏科技敏锐捕捉到行业痛点,依托自身在医疗检测设备领域的技术积累,组建专项研发团队,历时数月完成设备的研发与验证。

精准合规,打造专业检测方案

威夏科技推出的这款测试仪,严格遵循YY0899-2020标准中的试验方法:

- 精准加载:可稳定施加标准规定的轴向拉力(最大力值可达500N),误差控制在±1%以内;

- 实时监测:配备高精度位移传感器,实时记录连接部位的变形量,确保符合标准中“位移不超过0.5mm”的要求;

- 智能控制:支持自动加载、保压、卸载全流程,减少人为操作误差,检测效率提升30%以上;

- 数据追溯:内置数据存储系统,可导出检测报告,满足企业ISO13485质量管理体系对数据可追溯性的要求。

此外,设备采用模块化设计,适配不同规格的微波消融针,操作界面简洁直观,无需专业培训即可快速上手。

实践验证,助力企业合规升级

目前,该测试仪已在多家医疗器械生产企业投入使用。某企业质量负责人反馈:“引入威夏科技的测试仪后,我们的检测流程更规范,每批次产品的连接强度指标均能精准达标,不仅顺利通过了监管部门的现场检查,还缩短了产品上市周期。”

威夏科技负责人表示:“医疗设备的安全直接关系到患者生命健康,我们始终以‘精准检测,守护安全’为使命。未来,威夏科技将继续围绕医疗器械行业标准,研发更多专用检测设备,为行业高质量发展提供技术支撑。”

威夏科技作为专注于医疗检测设备的技术型企业,将持续深耕细分领域,通过技术创新助力医疗器械企业提升产品质量,为临床安全保驾护航。

(完)