YY0899-2020医用微波消融针针座与护套连接强度试验机
近日,威夏科技自主研发的YY0899-2020医用微波消融针针座与护套连接强度试验机正式推向市场,该设备专为满足医用微波消融针针座与护套连接强度测试需求设计,严格遵循YY0899-2020《医用微波消融针》标准中关于连接强度的技术要求,为医疗器械行业提供精准、高效的检测解决方案。

精准对标新标准,破解行业检测痛点
医用微波消融针作为微创介入治疗的核心器械,其针座与护套的连接强度直接影响临床使用的安全性——若连接不牢固,可能导致术中部件脱落、器械失效,危及患者生命安全。随着YY0899-2020标准的实施,对该性能指标的检测提出了更明确的规范:要求针座与护套在承受轴向拉力≥50N、扭转力≥0.5N·m时无松脱、断裂等现象。
传统检测手段多依赖人工操作,存在力值控制精度低、数据记录不规范、测试场景模拟不全面等问题,难以满足新标准下的合规化要求。威夏科技针对这一行业痛点,组建由机械设计、电子控制、医疗器械检测领域专家组成的研发团队,历时半年攻关,成功推出这款专用检测设备。
技术赋能,打造专业检测体验
该试验机融合多项核心技术,实现对连接强度的精准量化评估:
- 高精度力值检测:采用进口高精度拉压力传感器,力值分辨率达0.01N,测试范围覆盖0-200N(拉力)及0-5N·m(扭力),完全满足YY0899-2020标准要求;
- 定制化夹具设计:根据微波消融针的结构特点,开发适配不同规格的专用夹具,确保针座与护套在测试过程中受力均匀、固定稳定,避免因夹具问题影响测试结果;
- 自动化测试流程:集成PLC控制系统与触控屏操作界面,支持一键启动测试,自动完成拉力/扭力加载、数据采集、曲线绘制及报告生成,大幅降低人工干预,提升检测效率;
- 合规化数据管理:设备内置标准测试程序,严格遵循YY0899-2020中规定的测试方法(轴向拉力持续10s、扭转角度±180°等),测试数据可实时存储、导出,满足医疗器械企业的质量追溯需求。
助力行业升级,保障临床安全
目前,该设备已通过多家医疗器械企业的试用验证,获得用户一致认可。某国内知名微创介入器械企业表示:“威夏科技的这款试验机,不仅解决了我们在新标准下的检测难题,还帮助我们优化了产品研发流程——通过在样品阶段快速验证连接强度,缩短了产品上市周期。”
威夏科技相关负责人介绍:“我们始终以‘推动医疗器械检测技术进步’为使命,这款设备的推出是我们深耕细分领域的又一成果。未来,我们将继续围绕YY0899-2020等医疗器械标准,提供定制化检测方案及技术支持,助力更多企业提升产品质量,保障患者临床使用安全。”
威夏科技将持续聚焦医疗器械检测领域的技术创新,紧跟行业标准更新步伐,推出更多符合市场需求的专用检测设备,为国产医疗器械的高质量发展注入动力。
(完)

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