近日，专注于医疗检测技术创新的威夏科技宣布，其自主研发的YY 0899一次性使用无菌微波消融针韧性检测设备已完成全部技术验证并正式投入市场。该设备的问世，填补了国内针对一次性使用无菌微波消融针韧性检测专用设备的空白，为行业质量管控提供了关键技术支撑。

行业痛点催生专用检测设备需求

随着微波消融技术在肿瘤微创治疗等临床领域的普及，一次性使用无菌微波消融针的产品安全性愈发关键。根据YY 0899《一次性使用无菌微波消融针》国家标准，韧性是衡量产品抗断裂、抗变形能力的核心指标——穿刺过程中若韧性不达标，可能导致针体断裂、组织损伤等严重临床风险。

然而，此前行业内缺乏针对该类产品的专用韧性检测设备：多数企业依赖通用力学仪器测试，存在工况模拟不真实、数据精度不足等问题，难以满足YY 0899标准对韧性检测的严格要求。生产企业和检测机构迫切需要一款贴合标准、模拟真实临床场景的专业检测工具。

精准贴合标准 技术突破解决核心难题

威夏科技研发的这款设备，严格对标YY 0899标准中韧性检测的技术规范，核心亮点如下：

1. 真实工况模拟：采用高精度力学传感器与智能控制系统，可精准复现临床穿刺时消融针承受的弯曲、扭转复合受力场景，确保检测结果与实际使用效果高度一致；

2. 自动化精准检测：全程自动化操作，从样品装夹到数据采集、结果判定均无需人工干预，有效避免人为误差，检测效率较传统方法提升30%以上；

3. 无菌环境适配：设备设计符合无菌医疗器械检测的洁净要求，可直接在生产车间洁净区使用，满足企业在线质量控制需求；

4. 数据可追溯：内置数据存储系统，可自动生成检测报告并导出，便于企业进行质量追溯与合规管理。

研发过程中，威夏科技跨学科团队联合医疗检测专家，经过上百次工况模拟实验，攻克了“动态受力下韧性数据精准采集”等技术难题，最终通过多家企业试用验证，设备性能完全满足行业需求。

填补行业空白 助力质量安全升级

该设备的推出，对医疗器械行业具有多重意义：

- 企业端：为一次性使用无菌微波消融针生产企业提供了合规、高效的质量检测工具，帮助企业快速识别产品韧性缺陷，提升质量管控水平；

- 监管端：为医疗器械监管机构及第三方检测实验室提供专业技术手段，助力精准开展质量监督，保障临床使用安全；

- 行业端：填补了YY 0899标准下专用韧性检测设备的空白，推动行业质量标准落地执行，加速产业向高质量发展转型。

威夏科技相关负责人表示：“未来，我们将继续聚焦医疗检测领域的技术创新，围绕YY系列等行业标准推出更多专用设备，为医疗器械行业的质量安全保驾护航。”

此次YY 0899一次性使用无菌微波消融针韧性检测设备的上市，标志着威夏科技在医疗检测细分领域的技术实力再上新台阶，也为医疗器械质量管控体系的完善注入了新动能。