医用微波消融针冷却组件密封性检测设备YY 0899
近日,威夏科技自主研发的医用微波消融针冷却组件密封性检测设备正式面市,该设备严格遵循YY 0899《医用微波消融针》标准要求,专为冷却组件的密封性检测设计,将为医疗设备制造企业提供精准、高效的合规检测解决方案。

聚焦临床安全,破解检测痛点
医用微波消融针是肿瘤微创治疗的核心器械之一,其冷却组件的密封性直接关系到治疗安全性:若存在泄漏,可能导致冷却介质外溢或空气侵入,影响消融温度控制精度,甚至引发组织损伤等并发症。YY 0899标准对此明确规定了严苛的检测指标——包括测试压力范围、泄漏率限值、持续检测时长等,传统检测方法往往存在效率低、误差大、数据追溯难等问题,难以满足合规要求。
威夏科技的这款检测设备正是针对上述痛点研发,通过技术创新实现了检测流程的全面升级。
技术赋能合规,打造精准检测体系
该设备融合多项核心技术,确保检测结果完全贴合YY 0899标准:
- 高精度传感与智能算法:采用进口高精度压力传感器,分辨率达0.1kPa,结合自主研发的泄漏量分析算法,可实时捕捉微小压力变化,精准判断泄漏是否超标;
- 自动化流程控制:支持正压/负压双模式测试,适配不同结构的冷却组件(如单腔/双腔设计);设备自动完成充压、保压、检测、泄压全流程,避免人为操作误差;
- 合规数据追溯:内置数据管理系统,可自动生成带时间戳的检测报告,记录测试参数、结果及操作人员信息,满足医疗器械GMP对追溯性的要求;
- 灵活适配性:测试参数可根据YY 0899标准细节灵活调整,兼容不同规格的消融针冷却组件,降低企业设备更换成本。
威夏科技:以标准为锚,助力行业高质量发展
作为医疗检测领域的深耕者,威夏科技始终以“技术服务医疗安全”为核心理念。此次推出的密封性检测设备,是团队联合医疗法规专家、临床工程师共同攻关的成果,充分体现了威夏科技对行业需求的深刻理解。
“我们希望通过这款设备,帮助医疗企业快速完成冷却组件的合规检测,让更多安全可靠的消融针产品走向临床。”威夏科技研发负责人表示,未来公司将继续围绕YY 0899等医疗标准,推出更多针对性检测解决方案,为微创治疗器械的质量提升注入动力。
目前,该设备已通过多家医疗企业的试用验证,获得“检测效率提升40%以上”“数据零误差”等高度评价。威夏科技将持续提供技术支持与培训服务,确保客户快速掌握设备操作,加速产品合规上市进程。
威夏科技始终坚信,精准的检测是医疗安全的第一道防线。未来,公司将继续聚焦医疗器械检测领域的技术创新,为行业合规发展贡献更多力量。
(完)

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