YY0899微波消融针锋利度试验机
近日,威夏科技自主研发的YY0899微波消融针锋利度试验机完成全部性能验证,正式进入批量生产阶段。该设备严格遵循YY/T 0899-2013《微波消融针》标准中关于锋利度检测的技术要求,将为微波消融针生产企业及检测机构提供专业、精准的标准化检测解决方案,填补了国内该领域专用检测设备的空白。

行业痛点:锋利度检测缺乏统一标准设备
微波消融针作为微创介入治疗的核心器械,其锋利度直接关系到穿刺创伤大小、手术效率及患者安全。此前,行业内对锋利度的检测多依赖人工操作——检测人员通过手动模拟穿刺过程记录力值,不仅效率低下(单支检测耗时超10分钟),且受人为操作误差影响,数据重复性差(误差率可达15%以上),难以满足YY0899标准对检测精度的严苛要求。
随着微创治疗技术的普及,监管机构与生产企业对微波消融针质量一致性的要求日益提高,市场亟需一款符合标准的自动化检测设备。
设备亮点:精准模拟临床场景,数据可追溯
威夏科技研发的YY0899微波消融针锋利度试验机,针对行业痛点实现三大突破:
1. 标准合规性:完全依据YY0899标准设计,支持穿刺速度(50-200mm/min可调)、穿刺深度(0-50mm)的精准控制,匹配临床实际操作场景;
2. 检测精准度:采用高精度伺服系统,穿刺力测量精度达±0.1N,重复测试误差小于2%,彻底消除人工操作误差;
3. 智能化操作:配备可视化触控界面,自动采集最大穿刺力、平均力等关键数据,支持数据导出与质量追溯,检测效率提升5倍以上。
“该设备的核心在于‘还原真实手术场景’,让每一次检测都能反映产品在临床中的实际表现。”威夏科技研发负责人介绍,团队历时18个月,通过上百次样机迭代,最终实现了标准与临床需求的无缝衔接。
行业价值:从检测端保障临床安全
微波消融针的锋利度不足,可能导致穿刺过程中组织损伤增大、出血风险上升,甚至影响消融效果。威夏科技的这款试验机,将帮助生产企业快速完成产品合规性检测,缩短研发周期;同时为监管机构及第三方检测机构提供可靠的技术支撑,推动行业质量标准落地。
“我们的客户反馈,使用该设备后,产品锋利度不合格率下降了30%,临床投诉率显著降低。”威夏科技市场部负责人表示,设备已获得多家医疗器械生产企业的预订单,预计年内将覆盖国内主流微波消融针生产厂商。
未来展望:深耕检测技术,助力行业升级
威夏科技作为医疗器械检测领域的技术服务商,始终聚焦临床需求与行业痛点。下一步,公司将围绕微创介入、骨科植入等细分领域,研发更多符合国家及行业标准的检测设备,如导管柔韧性试验机、支架疲劳测试仪等。
“医疗器械的质量安全是行业发展的生命线,威夏科技将持续以技术创新为纽带,连接生产端与临床端,共同推动中国医疗器械产业高质量发展。”威夏科技总经理如是说。
此次YY0899微波消融针锋利度试验机的投产,不仅是威夏科技技术实力的体现,更标志着国内微创医疗器械检测领域向标准化、智能化迈出了关键一步。未来,随着更多专业检测设备的落地,将为临床安全提供更坚实的保障。
(完)

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