近日，威夏科技正式推出符合YY 0899-2020《无菌医疗器械包装 密封性测试方法》标准的无菌微波消融针密封性检测设备，针对介入器械生产企业在新标准下的合规检测痛点，提供精准、高效的解决方案，为微波消融针的临床安全性筑牢质量防线。

行业痛点驱动：新标准下的检测需求升级

微波消融针作为微创介入治疗的核心器械，其无菌性直接关联患者术中感染风险。2020年实施的YY 0899-2020标准，对无菌医疗器械的密封性测试提出了更严苛的要求——不仅明确了动态压力测试、真空衰减法等多维度检测方法，还细化了压力范围（-90kPa至+100kPa）、泄漏量阈值等关键参数。传统检测设备因精度不足、功能单一，难以覆盖新标准的全项要求，成为众多生产企业合规认证的“拦路虎”。

技术突破：精准适配YY 0899-2020的核心优势

威夏科技研发的该设备，依托十余年医疗器械检测领域的技术积累，实现三大核心突破：

1. 高精度检测能力：采用进口差压式传感器，可捕捉0.1Pa级别的压力变化，精准识别微波消融针针体与包装的微小泄漏点，完全满足YY 0899-2020对泄漏量的严格阈值要求；

2. 合规性全覆盖：内置YY 0899-2020标准预设程序，支持动态压力循环、真空保持等多种测试模式，自动生成符合GMP要求的检测报告，便于企业追溯与认证；

3. 高效智能化操作：配备触摸屏人机界面，可快速适配不同规格（直径0.8-2.5mm）的微波消融针，检测效率较传统人工方法提升40%，大幅降低企业生产成本。

实践验证：助力企业快速通过合规认证

据威夏科技市场部透露，该设备试产阶段已获得多家介入器械企业的青睐。近期，某国内头部微波消融针厂商引入该设备后，检测一次性通过率从72%提升至97%，检测周期缩短50%，顺利通过YY 0899-2020标准认证，相关产品已批量进入临床应用。

威夏科技技术负责人表示：“我们的设备不仅解决了‘能不能测’的问题，更实现了‘测的准、测的快’，帮助企业在合规的基础上提升竞争力。”

未来展望：持续深耕医疗器械检测领域

作为专注于医疗器械检测技术的企业，威夏科技此前已推出注射器、输液器等无菌器械的合规检测设备，积累了丰富的行业经验。此次针对微波消融针的新品发布，是其在介入器械细分领域的深度布局。

下一步，威夏科技将继续跟踪YY 0899-2020及其他行业标准的更新动态，通过技术迭代优化检测方案，为更多医疗器械企业提供“合规+高效”的一体化检测服务，推动行业高质量发展。

威夏科技始终以“技术赋能合规”为理念，致力于成为医疗器械检测领域的可靠伙伴，为患者安全与行业进步贡献力量。

（来源：威夏科技市场部）