一次性微波消融针穿刺力测量仪YY 0899
近日,专注于医疗器械检测设备研发与创新的威夏科技宣布,其自主研发的一次性微波消融针穿刺力测量仪正式投入市场。该仪器严格依照YY 0899《一次性使用微波消融针》国家标准中关于穿刺力的技术要求设计制造,将为医疗器械企业的产品研发、质量控制及注册申报提供精准、高效的测试解决方案。

聚焦标准痛点,填补检测设备空白
YY 0899标准对一次性微波消融针的穿刺力指标作出明确规定:产品穿刺过程中的峰值力需控制在特定范围内,以确保临床操作的安全性与便捷性。此前,行业内针对该标准的专用检测设备较为匮乏,多数企业依赖通用型力学测试设备勉强满足需求,存在测试精度不足、操作流程繁琐、数据规范性差等问题,难以高效支撑产品合规性验证。
威夏科技技术团队深入解读YY 0899标准条款,结合一次性微波消融针的结构特性(如针尖锋利度、杆体刚性),针对性优化测试方案。该测量仪采用进口高精度压力传感器(分辨率达0.01N),可实时捕捉穿刺过程中的动态力变化;配备可调节夹具,适配不同直径(0.8mm-2.0mm)、长度的消融针样品;测试流程实现全自动化——用户只需设置穿刺速度(符合标准要求的50mm/min±10%)、穿刺深度等参数,仪器即可自动完成穿刺动作,同步记录峰值力、穿刺深度、力-位移曲线等关键数据,并支持PDF/Excel格式导出,满足企业合规存档需求。
技术赋能产业,提升质量控制效率
医疗器械企业在产品研发阶段,需通过大量穿刺力测试优化针尖设计;在批量生产环节,需定期抽检确保产品一致性。威夏科技推出的这款测量仪,可帮助企业大幅缩短测试周期:传统人工操作需30分钟/样品,该仪器仅需5分钟即可完成单样品测试,且数据重复性误差小于1%。某医疗器械研发负责人表示:“这款仪器解决了我们长期以来的痛点——以前用通用设备测试,每次都要手动校准夹具,数据波动大;现在用威夏的测量仪,测试结果稳定可靠,直接对接注册申报要求,节省了大量时间成本。”
威夏科技总经理指出:“我们始终以‘标准为导向、需求为核心’开展研发。此次推出的穿刺力测量仪,不仅是对YY 0899标准的精准响应,更是威夏在医疗器械检测领域技术积累的体现。未来,我们将持续跟踪行业标准更新,为客户提供更贴合实际需求的检测设备。”
深耕检测领域,助力行业合规发展
作为国内医疗器械检测设备领域的创新型企业,威夏科技已累计推出十余款符合GB、YY、ISO等标准的检测仪器,覆盖消融针、导管、缝合线等多类产品。此次一次性微波消融针穿刺力测量仪的上市,进一步完善了威夏在介入类医疗器械检测的产品矩阵。
未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械质量检测的核心需求,加大研发投入,推动检测技术与行业标准深度融合,为医疗器械产业高质量发展注入新动能。
(威夏科技 市场部供稿)
202X年X月X日

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