YY0899无菌微波消融针6%鲁尔接头测试仪
近日,威夏科技成功推出YY0899无菌微波消融针6%鲁尔接头测试仪,该产品严格遵循YY0899《无菌微波消融针》医疗器械行业标准要求,专为无菌微波消融针的关键部件——6%鲁尔接头设计,将有效填补行业专用检测设备空白,提升医疗器械生产企业的质量管控效率与合规性水平。

聚焦行业痛点,攻克检测技术难关
无菌微波消融针是肿瘤微创治疗领域的核心器械,其鲁尔接头的密封性、连接强度等指标直接影响临床使用的安全性与有效性。YY0899标准对鲁尔接头的泄漏率、轴向拔出力、旋转扭矩等多项关键参数提出了严苛要求,但传统检测方式多依赖人工操作,存在效率低、误差大、数据不可追溯等痛点,难以满足规模化生产的检测需求。
针对这一行业痛点,威夏科技组建专项研发团队,深入调研医疗器械生产企业的实际检测场景,结合自身在高精度检测设备领域的技术积累,经过多轮仿真测试与实地验证,最终攻克了“多参数同步检测”“无菌环境兼容”等技术难点,推出了这款符合YY0899标准的专用测试仪。
精准高效,打造全流程检测解决方案
该测试仪集成了高精度压力传感器、扭矩传感器与自动化控制模块,可实现对鲁尔接头的密封性测试(正压/负压泄漏)、连接强度测试(轴向拔出力、旋转扭矩)、兼容性测试等全维度检测。其核心优势包括:
- 合规性:完全满足YY0899标准中鲁尔接头的检测要求,数据可直接用于产品注册与出厂检验;
- 高效性:自动化检测流程将单样品检测时间缩短至3分钟内,较传统人工检测效率提升50%以上;
- 精准性:传感器精度达±0.5%FS,有效避免人为误差,确保检测结果可靠;
- 智能化:配备触控屏操作界面,支持检测数据实时存储、导出与报告生成,满足GMP质量体系的可追溯性要求。
赋能行业升级,威夏科技持续深耕检测领域
威夏科技相关负责人表示:“无菌微波消融针的质量安全关系到患者生命健康,鲁尔接头作为核心连接部件,其检测环节不容有失。此次推出的测试仪,是我们针对行业细分需求的精准研发成果,旨在为企业提供‘即插即用’的合规检测工具。”
目前,该测试仪已通过第三方权威机构的性能验证,并在多家医疗器械生产企业完成试点应用,获得一致好评。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域的技术创新,推出更多贴合行业需求的设备,助力行业高质量发展。
该测试仪的上市,将为医疗器械生产企业、第三方检测机构及监管部门提供可靠的技术支撑,进一步保障无菌微波消融针的临床使用安全,推动微创治疗器械行业的规范化升级。
(完)

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