YY 0899-2020一次性使用微波消融针针头连接牢固度检测仪器
近日,威夏科技成功研发并推出一款针对一次性使用微波消融针针头连接牢固度的专业检测仪器,该设备严格遵循YY 0899-2020《一次性使用微波消融针》国家标准要求,旨在帮助医疗器械生产企业高效、精准完成产品质量检测,筑牢医疗产品安全防线。

行业需求驱动:标准落地催生专业检测方案
随着微波消融技术在肿瘤微创治疗领域的普及,一次性使用微波消融针的质量安全愈发受到监管部门与临床机构的重视。YY 0899-2020标准明确将“针头连接牢固度”列为强制性检测项目——该指标直接关系到消融针在临床操作中的稳定性,若连接强度不足,可能引发针头脱落、能量传输中断等风险,危及患者安全。
此前,行业内针对该项目的检测多依赖人工操作或通用型设备,存在效率低、误差大、无法模拟临床真实受力场景等痛点。威夏科技敏锐捕捉到这一需求,历时半年研发出这款定制化检测仪器,填补了行业空白。
技术亮点:精准模拟+智能判定,满足高标准要求
该仪器采用动态力学测试系统,核心技术亮点包括:
1. 场景化受力模拟:可精准复现临床使用中针头承受的轴向拉力、扭转力矩等复合受力状态,测试参数完全匹配YY 0899-2020标准中的技术要求;
2. 高精度传感与分析:配备进口力值传感器,拉力分辨率达0.01N,扭矩精度优于±0.1%FS,数据采集频率高达1000Hz,确保检测结果的准确性;
3. 自动化流程:集成智能判定算法,检测完成后自动生成符合标准的报告,支持数据导出与存储,满足企业质量管理体系的可追溯性要求;
4. 兼容性强:适配不同规格(直径、长度)的微波消融针,无需频繁更换夹具,大幅提升检测效率。
应用价值:助力企业降本增效,保障产品合规
多家医疗器械生产企业试用反馈显示,该仪器的检测效率较传统方法提升3倍以上,且结果一致性达99%。某企业质量负责人表示:“以往人工检测100支样品需半天时间,现在用威夏科技的仪器仅需1小时,不仅节省了人力成本,更避免了人为误差导致的质量风险,让我们的产品顺利通过监管部门的合规检查。”
此外,该仪器的推出也为监管机构提供了可靠的技术支撑,有助于推动行业整体质量水平的提升。
威夏科技:持续创新,守护医疗安全
威夏科技相关负责人表示:“这款检测仪器是我们‘以标准为导向,以需求为核心’研发理念的体现。未来,我们将继续聚焦医疗器械检测领域,围绕YY系列等国家标准,开发更多定制化检测设备,助力产业向更高质量、更安全可靠的方向发展。”
目前,该仪器已正式投入市场,获得行业内广泛关注。威夏科技将以此次产品发布为契机,深化与医疗器械企业的合作,共同推动微创治疗领域的技术进步与安全保障。
此次推出的一次性使用微波消融针针头连接牢固度检测仪器,不仅是威夏科技技术实力的展现,更是其践行“科技守护医疗安全”使命的重要一步。未来,威夏科技将持续创新,为医疗器械产业的高质量发展贡献力量。

13757180727