新闻资讯

YY 0899无菌微波消融针密封性检测设备
时间:8 访问量:2026-01-23

随着微创介入治疗技术在肿瘤、心血管等领域的广泛应用,无菌医疗器械的密封性安全已成为临床安全的核心防线之一。近日,符合YY 0899标准的无菌微波消融针密封性检测设备正式投入市场应用,威夏科技凭借其在医疗检测领域的技术积淀,为该设备的研发与产业化提供了关键支撑,进一步筑牢了微波消融针这类高风险微创器械的质量屏障。

对标严苛标准,破解行业检测痛点

YY 0899是我国针对无菌医疗器械密封性检测的专项强制性标准,对检测方法的精度、可靠性及器械兼容性均提出了极高要求。微波消融针作为介入治疗的核心器械,其针尖与导管连接处的微小密封缺陷,都可能导致术中感染或治疗效果下降。此前,传统检测手段(如气泡法)存在灵敏度低、易损伤器械、无法量化数据等短板,难以满足YY 0899的严苛要求。

此次推出的检测设备采用高精度差压法技术,结合定制化的夹具设计,可实现对微波消融针的非破坏性检测:检测灵敏度达0.1Pa级,能精准识别直径小于1μm的微小漏点;自动化流程设计减少人为误差,单台设备日均检测量可达500+件,适配批量生产场景。威夏科技研发团队负责人表示:“我们针对微波消融针的细长结构和无菌要求,优化了检测腔体的密封性与压力控制算法,确保检测过程既精准又不损伤器械表面的无菌层。”

威夏科技赋能,推动产业质量升级

威夏科技在医疗设备检测领域深耕多年,此次深度参与该设备的研发,不仅提供了核心的传感器与控制系统技术,还联合行业机构完成了多轮临床级验证。目前,该设备已通过国家医疗器械检测中心的权威认证,多家国内微创器械生产企业已率先引入,产品合格率提升了20%以上,有效降低了因密封性问题导致的产品召回风险。

某生产企业质量负责人反馈:“YY 0899标准实施后,我们一直苦于找不到高效的检测方案。这款设备不仅能完全满足标准要求,还能与我们的生产线无缝对接,大大提升了产能和质量稳定性。威夏科技的技术支持团队也很专业,帮我们快速完成了设备调试与人员培训。”

聚焦临床安全,引领检测技术新方向

微波消融针的密封性安全直接关系到患者的生命健康。该设备的落地,不仅填补了国内针对微波消融针专项检测设备的空白,更推动了整个微创器械行业向更高标准看齐。威夏科技表示,未来将继续聚焦临床需求,联合更多行业伙伴研发符合YY 0899及国际标准的检测设备,覆盖更多类型的无菌医疗器械,为我国微创医疗产业的高质量发展注入新动能。

此次YY 0899无菌微波消融针密封性检测设备的成功应用,标志着我国无菌医疗器械检测技术已迈入精准化、智能化的新阶段。威夏科技将持续发挥技术优势,守护每一件微创器械的安全底线,让患者在治疗中获得更可靠的保障。

(通讯员:XXX)

202X年X月X日