YY 0899-2020一次性使用无菌微波消融针刚性测量仪器
近日,专注于医疗检测设备创新的威夏科技传来重磅消息——其自主研发的YY 0899-2020一次性使用无菌微波消融针刚性测量仪器正式投入市场。该仪器的推出,不仅填补了国内针对该行业标准刚性检测的设备空白,更为医疗耗材生产企业提供了精准高效的质量管控解决方案,助力行业合规化发展。

行业痛点催生技术突破
随着YY 0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》行业标准的全面实施,临床对微波消融针的“刚性”指标提出了严苛要求:刚性不足易导致手术中针尖偏移,影响消融精度;刚性过强则可能增加组织损伤风险。然而,此前行业内缺乏专门适配该标准的刚性测量设备,多数企业依赖通用型仪器检测,存在精度低、操作繁琐、无法匹配无菌环境要求等问题,难以满足标准对刚性参数的精细化检测需求。
针对这一痛点,威夏科技依托10余年医疗检测设备研发经验,组建由机械工程、生物医学工程专家组成的专项团队,耗时8个月攻克多项技术难关:采用进口高精度应变式传感器(测量误差≤±0.3%),实现对消融针弯曲刚度、扭转刚度的实时精准采集;设计无菌操作舱体,适配一次性无菌产品的检测流程;开发智能数据系统,自动生成符合标准的检测报告,大幅缩短企业检测周期。
仪器特点赋能质量管控
该仪器的核心优势在于“精准、合规、高效”:
- 精准检测:支持多规格消融针(直径0.8-2.0mm)刚性测量,数据重复性误差<1%,完全满足YY 0899-2020标准中“刚性偏差≤10%”的要求;
- 合规适配:检测过程符合无菌医疗器械的操作规范,避免交叉污染风险;
- 智能高效:一键启动检测流程,数据自动存储、分析,10分钟内完成单支样品检测,效率较传统方法提升5倍以上。
目前,该仪器已在国内3家头部微波消融针生产企业完成试用,反馈良好。某企业质量负责人表示:“威夏科技的这款仪器解决了我们的燃眉之急——之前需要送第三方检测机构,周期长达7天,现在车间就能完成自检,产品上市速度至少提升30%。”
推动行业标准化发展
威夏科技相关负责人表示:“这款仪器的推出,不仅帮助企业降低质量管控成本,更让监管部门有了有效的标准执行工具,助力行业从‘合格’向‘优质’升级。”未来,威夏科技将继续聚焦医疗耗材检测领域,针对YY/T 1843-2022(射频消融针)、YY 0325-2016(一次性注射器)等标准,推出更多专用检测设备,为医疗行业高质量发展注入技术动能。
作为医疗检测领域的创新力量,威夏科技始终以“技术赋能医疗安全”为使命,此次刚性测量仪器的面市,正是其践行这一使命的又一里程碑成果。相信该仪器将成为推动微波消融针行业合规化、标准化的重要支撑,守护临床诊疗的每一份精准与安全。
(本文来源:威夏科技市场部)

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