YY 0899一次性使用无菌微波消融针试验仪
近日,威夏科技自主研发的YY 0899一次性使用无菌微波消融针试验仪顺利通过多维度技术验证,正式面向市场推出。该试验仪的成功研发,填补了国内微创医疗器械检测领域的细分空白,为一次性使用无菌微波消融针的合规化生产与质量管控提供了核心技术支撑。

聚焦行业痛点,打造合规检测核心设备
一次性使用无菌微波消融针是肿瘤微创介入治疗的关键器械,其性能稳定性、无菌性直接关系到临床治疗的安全性与有效性。根据YY 0899《一次性使用无菌微波消融针》医疗器械行业标准要求,这类器械上市前需通过严格的性能检测与安全评估,但传统检测设备存在流程繁琐、数据精度不足、场景模拟不真实等问题,制约了行业效率提升。
威夏科技研发的这款试验仪,严格遵循YY 0899标准规范,集成了高精度温度传感模块、微波功率动态监测系统、仿生组织消融模拟平台三大核心技术。设备可精准复现临床实际使用场景,对消融针的微波输出一致性、消融范围可控性、无菌屏障完整性等12项关键指标进行自动化检测,检测数据实时上传至云端平台,支持AI智能分析与报告生成,大幅降低人为误差,检测效率较传统设备提升40%以上。
技术创新驱动,赋能产业高质量发展
“这款试验仪的推出,不仅解决了医疗器械企业‘检测难、周期长’的痛点,也为监管机构提供了更可靠的技术依据。”威夏科技研发负责人介绍,设备采用模块化设计,可根据不同厂家的产品特性灵活调整检测参数,适配多种规格的消融针检测需求。同时,设备内置的无菌性验证模块,通过生物指示剂培养与实时监测技术,能快速判断消融针的无菌状态,助力企业缩短产品上市周期。
目前,已有多家医疗器械生产企业与威夏科技达成合作意向,计划引入该试验仪用于产品研发与质量管控环节。业内专家表示,该试验仪的落地,将推动国内一次性微波消融针产业向“标准化、精准化、高效化”转型,进一步提升我国微创医疗器械的国际竞争力。
深耕医疗创新,威夏科技持续发力细分领域
作为专注于医疗设备研发的创新型企业,威夏科技始终以临床需求为导向,深耕微创医疗、体外诊断等细分赛道。此次YY 0899试验仪的成功研发,是公司在医疗器械检测领域的又一重要突破,彰显了其在高精度医疗设备研发上的技术积累。未来,威夏科技将继续加大研发投入,围绕微创医疗器械的全生命周期管理,推出更多智能化、定制化的检测解决方案,为医疗健康产业的高质量发展注入新动能。
威夏科技相关负责人透露,该试验仪已进入批量生产阶段,预计年内将覆盖全国主要医疗器械产业集群,为更多企业提供高效、合规的检测服务。
(完)

13757180727