新闻资讯

无菌微波消融针冷却组件密封性检测仪器YY0899
时间:9 访问量:2026-01-23

近日,专注于医疗器械检测设备研发的威夏科技宣布,其自主研发的无菌微波消融针冷却组件密封性检测仪器YY0899正式面向行业推出。该仪器针对微波消融针冷却组件的密封性核心需求,严格遵循YY0899标准,为医疗器械生产企业及质量管控机构提供精准、高效的检测解决方案,助力提升微创治疗器械的临床安全保障水平。

行业痛点驱动:密封性是微波消融针安全的“生命线”

微波消融术作为肿瘤微创治疗的重要技术,凭借创伤小、恢复快等优势广泛应用于临床。而无菌微波消融针的冷却组件密封性,是决定治疗安全的关键指标——若组件存在微小泄漏,不仅会导致冷却介质流失影响消融效果,更可能引发细菌侵入,造成术后感染风险。

传统检测方法多依赖人工观察或简易压力测试,存在精度不足、操作繁琐、数据不可追溯等问题,难以满足现代医疗器械对质量管控的严苛要求。针对这一行业痛点,威夏科技组建专项研发团队,历时18个月完成YY0899仪器的技术攻关与验证。

技术突破:YY0899仪器实现“精准+高效”双升级

该仪器采用先进的真空衰减法检测原理,结合智能传感与闭环控制系统,可对冷却组件的微小泄漏进行精准捕捉。其核心优势体现在三方面:

1. 标准合规:完全符合YY0899《无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:密封性检测 真空法》标准要求,检测流程与数据输出满足行业监管规范;

2. 高效智能:支持批量样品自动化检测,单样品检测时间缩短至3分钟以内,较传统方法效率提升50%,且具备数据自动存储、报表生成功能,实现检测全流程可追溯;

3. 适配性强:可灵活适配不同规格的微波消融针冷却组件,通过快速换模设计,满足多品类生产企业的多样化需求。

据威夏科技技术负责人介绍,该仪器的检测精度可达0.1Pa级,已通过多家第三方权威机构的性能验证,稳定性与重复性均处于行业领先水平。

威夏科技:以技术创新赋能医疗器械质量提升

作为深耕医疗器械检测领域十余年的企业,威夏科技始终聚焦临床需求与行业痛点,已累计为超过200家医疗器械企业提供定制化检测解决方案。此次YY0899仪器的推出,是其在微创治疗器械检测细分领域的又一重要成果。

某国内微波消融针生产企业试用反馈显示:“YY0899仪器的引入,让我们的冷却组件密封性检测合格率提升至99.5%以上,同时减少了80%的人工操作成本,极大优化了生产流程。”

威夏科技相关负责人表示,未来将继续围绕医疗器械检测技术进行迭代创新,针对更多细分场景开发专用设备,助力行业实现更高标准的质量管控,为临床安全保驾护航。

(完)