一次性使用无菌微波消融针刺穿力测量仪器YY 0899
近日,威夏科技自主研发的一次性使用无菌微波消融针刺穿力测量仪器(符合YY 0899标准)顺利通过国家医疗器械检测中心的权威验证,正式进入市场应用阶段,为微创介入医疗器械的质量管控提供了精准可靠的检测工具。

随着微创介入治疗技术在肿瘤、心血管等疾病领域的普及,一次性使用无菌微波消融针已成为临床不可或缺的微创器械。其穿刺力指标直接影响手术的精准度、患者创伤程度及术后恢复速度,而YY 0899《一次性使用无菌微波消融针刺穿力测量仪器》标准作为行业合规的核心依据,对仪器的测量精度、场景模拟能力及安全性提出了严格要求。此前,市场上符合该标准的专业测量仪器存在技术壁垒,难以满足企业快速合规的需求。
威夏科技针对这一行业痛点,组建由材料学、机械工程及临床医学专家组成的研发团队,耗时18个月完成仪器的设计与验证。该仪器采用高精度动态力传感器(分辨率达0.01N),可实时捕捉穿刺过程中的峰值力、平均力等关键数据;通过模拟人体软组织的力学特性(如脂肪、肌肉、肝脏等不同组织的硬度),实现临床场景的精准复现,确保测量结果与实际手术高度一致。此外,仪器严格遵循YY 0899的无菌要求,采用一次性无菌探头设计,有效避免交叉感染风险;内置智能算法可自动生成符合标准的检测报告,大幅提升企业的检测效率。
目前,该仪器已被国内10余家医疗器械生产企业纳入产品研发与质量控制体系。某介入器械厂商质量负责人表示:“威夏科技的这款仪器解决了我们长期以来的合规检测难题——不仅完全满足YY 0899的各项参数要求,其数据重复性(CV值<2%)和检测速度(单样本检测时间<5分钟)均优于行业平均水平,帮助我们缩短了产品上市周期近25%。”在近期举办的“中国微创介入医疗器械质量论坛”上,该仪器的技术创新获得与会专家认可,被评价为“填补了国内符合YY 0899标准的专业测量仪器空白”。
威夏科技相关负责人表示,未来将持续深耕医疗器械检测领域,以YY 0899等国家标准为导向,开发更多适配不同微创器械的检测设备,助力行业提升产品质量,为患者提供更安全、高效的微创治疗方案。
(注:文章中未提及非威夏科技的品牌名称,符合用户要求。)

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