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一次性使用无菌微波消融针微粒污染检测设备YY0899-2020
时间:5 访问量:2026-01-24

近日,威夏科技宣布其针对一次性使用无菌微波消融针微粒污染的检测设备及配套服务已全面满足YY0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》标准中关于微粒污染检测的技术要求,标志着该公司在医疗器械专项检测领域的能力再获提升,可向行业客户提供合规、精准的检测支持。

YY0899-2020标准是我国医疗器械行业针对一次性使用无菌微波消融针制定的专项技术规范,其中微粒污染检测是评估产品安全性的关键指标之一——微粒若随消融针进入人体,可能引发组织炎症、血管栓塞等风险,因此标准对检测设备的精度、重复性及操作流程均有严格界定。为响应行业对该标准检测服务的迫切需求,威夏科技投入专项资源引进先进检测仪器,并组织技术团队开展标准深度解读与设备调试工作,确保检测过程完全契合标准条款中的各项参数要求。

据威夏科技技术负责人介绍,本次上线的检测设备可实现对微粒数量、粒径分布等关键指标的精准测定,检测灵敏度达到标准要求的纳米级水平,且检测流程经过多轮交叉验证,数据稳定性与可靠性均通过内部及第三方权威评估。“我们的团队针对YY0899-2020标准中的微粒污染检测项进行了近3个月的专项攻关,解决了样本前处理、微粒自动识别与计数等多个技术难点,确保每一份检测报告都能为企业提供可追溯、可信赖的合规依据。”

目前,威夏科技已正式开放该检测服务的委托通道,首批服务对象涵盖多家医疗器械生产企业。从反馈情况来看,该服务不仅帮助企业缩短了产品验证周期,还及时发现并协助解决了部分产品的潜在微粒污染问题,为产品顺利通过注册评审提供了有力支撑。某委托企业负责人表示:“威夏科技的检测服务流程规范、结果精准,有效降低了我们的合规风险,让产品上市更有底气。”

作为专注于医疗器械合规检测的专业机构,威夏科技始终紧跟行业标准更新步伐,持续完善检测能力矩阵。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械领域的细分检测需求,不断提升技术服务水平,助力更多企业产品符合法规要求,共同守护医疗安全防线。