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一次性使用微波消融针针头连接牢固度检测设备YY 0899-2020
时间:6 访问量:2026-01-24

近日,威夏科技自主研发的一次性使用微波消融针针头连接牢固度检测设备YY 0899-2020顺利通过客户验收并正式投入使用,为医疗耗材企业提供了符合国家行业标准的专业检测支撑,助力行业质量管控水平提升。

标准驱动,直击行业检测痛点

2020年发布的YY 0899-2020《一次性使用微波消融针》标准中,明确将“针头连接牢固度”列为核心安全指标——该指标直接关系到产品在临床穿刺、消融过程中的稳定性,若连接松动可能引发器械失效、治疗中断等风险。

此前,部分医疗耗材企业因缺乏精准匹配标准的检测设备,存在检测手段单一、数据重复性差等问题,难以满足合规要求。威夏科技敏锐捕捉到这一需求,迅速启动专项研发。

精准研发,贴合临床与标准需求

威夏科技研发团队深度拆解YY 0899-2020标准中的检测细则,结合临床操作场景,耗时数月完成设备迭代:

- 模拟真实场景:集成高精度力学传感器,可模拟临床操作中的拉力、扭矩复合受力,还原针头连接部位的实际承载情况;

- 智能高效检测:搭载自动化控制模块与数据采集系统,实现检测流程一键启动、数据自动存储与报表生成,误差率控制在±0.5%以内;

- 合规适配性强:完全覆盖标准中“连接牢固度”的所有检测参数,支持自定义测试方案,适配不同规格的微波消融针产品。

客户反馈:合规与效率双提升

“这款设备解决了我们的大难题!以前人工检测不仅耗时,数据也不稳定,现在用它检测,10分钟就能完成一组样品的全流程测试,结果完全符合YY 0899-2020标准要求。”某使用该设备的医疗耗材企业质量负责人表示。

目前,该设备已在多家医疗耗材企业实验室落地应用,帮助企业快速完成产品合规验证,加速上市进程。

威夏科技:持续赋能医疗质量

威夏科技相关负责人表示:“我们始终以‘守护医疗安全’为核心,聚焦行业合规需求。未来,将继续围绕YY系列医疗耗材标准,开发更多精准检测设备,助力行业从‘合格’向‘优质’升级。”

此次设备的成功落地,不仅是威夏科技在医疗检测领域的又一突破,更标志着行业对微波消融针安全指标的检测能力迈上新台阶。

(完)