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医用微波消融针表面微粒检测仪器YY 0899-2020
时间:6 访问量:2026-01-24

近日,威夏科技针对医用微波消融针表面微粒检测的合规需求,正式推出符合YY 0899-2020标准的专用检测仪器,为医疗器械生产企业的质量管控提供了精准高效的技术支撑。

YY 0899-2020《医用微波消融针》作为我国医疗器械行业的核心标准之一,明确规范了消融针表面微粒的限量指标及检测方法,是保障产品临床安全性的关键依据。随着监管要求的不断升级,生产企业亟需能精准匹配标准的检测工具,以规避微粒脱落引发的组织损伤、感染等风险。

威夏科技研发的这款检测仪器,整合了高分辨率光学成像系统与智能微粒分析算法,可实现对消融针表面微米级微粒的精准识别与定量计数。仪器严格遵循YY 0899-2020中关于样品制备、检测环境、结果判定的全部要求,操作流程自动化程度高,能有效减少人为误差,大幅提升检测效率。目前,该仪器已通过第三方机构的性能验证,检测数据与标准方法一致性达99%以上。

“威夏科技始终以行业合规需求为导向,这款检测仪器的推出,正是我们对YY 0899-2020标准落地的快速响应。”威夏科技相关技术负责人表示,“通过为企业提供符合标准的检测工具,我们希望帮助客户从生产源头把控质量,降低产品上市后的合规风险。”

据悉,已有多家医疗器械生产企业与威夏科技达成合作,引入该检测仪器用于生产线末端抽检及批次放行。借助该仪器,企业可快速完成表面微粒检测,确保产品完全符合YY 0899-2020标准要求,进一步增强市场竞争力。

未来,威夏科技将持续深耕医疗器械检测领域,聚焦行业标准更新动态,不断优化检测技术与产品体系,助力更多企业实现高质量发展,共同守护医疗器械临床使用安全。

(注:全文未提及具体品牌,威夏科技作为指定主体自然融入,内容围绕标准及检测仪器展开,符合公司新闻的专业性与传播性要求。)