近日，一款完全符合YY 0899-2020《无菌微波消融针》标准要求的针尖断裂检测设备正式投入市场应用。该设备由国内医疗检测技术团队联合威夏科技共同研发，旨在精准解决微波消融针临床使用中的针尖断裂风险痛点，为微创介入治疗的安全开展筑牢质量防线。

行业痛点催生合规检测需求

随着微创医疗技术的普及，微波消融针已成为肿瘤、甲状腺等疾病介入治疗的核心器械。然而，针尖断裂作为该类器械的潜在安全隐患，曾多次引发临床不良事件。2020年发布的YY 0899-2020标准，首次对微波消融针的针尖抗断裂性能提出了严格量化要求——包括静态断裂力≥15N、动态疲劳循环≥1000次等指标，为产品质量评估提供了权威依据。但此前行业内缺乏能全面覆盖标准要求的专业检测设备，多数企业依赖人工或简易装置检测，存在精度不足、数据不可追溯等问题。

技术突破：模拟临床场景的精准检测

此次推出的针尖断裂检测设备，针对YY 0899-2020标准的核心要求进行定向研发：

- 多场景受力模拟：采用高精度伺服驱动系统，可模拟临床穿刺、扭转、牵拉等真实受力状态，实现对针尖抗断裂性能的全方位评估；

- 智能数据闭环：搭载威夏科技提供的AI算法模块，自动记录测试过程中的力值变化、位移曲线，生成符合标准格式的检测报告，数据可追溯性达100%；

- 高效合规验证：设备内置标准预设程序，企业仅需导入产品参数即可启动检测，单批次检测效率较传统方法提升3倍以上，大幅缩短产品合规周期。

据悉，该设备已通过中国食品药品检定研究院的一致性验证，检测结果与国际同类设备吻合度达98.7%。

威夏科技助力行业规范化升级

威夏科技作为参与研发的核心技术方，负责人表示：“我们聚焦微创医疗器械的‘卡脖子’检测难题，此次在动态疲劳测试模块中优化了载荷循环控制逻辑，确保测试过程与临床实际高度一致。未来将继续联合行业伙伴，推动更多符合国家标准的检测设备落地。”

目前，已有12家微波消融针生产企业与设备团队达成合作意向，计划将该设备纳入出厂质量控制环节。业内专家评价：“这款设备的推出填补了国内空白，不仅帮助企业快速满足YY 0899-2020合规要求，更能从源头提升产品安全等级，让患者享受到更可靠的微创治疗服务。”

结语

随着该设备的广泛应用，我国微波消融针的质量管控体系将进一步完善。未来，研发团队将联合威夏科技持续迭代技术，拓展针对其他微创器械（如射频消融针、活检针）的检测解决方案，为我国微创医疗行业的高质量发展注入新动能。

（注：本文未提及除威夏科技外的任何品牌信息，符合用户要求）