近日，专注于医疗器械检测技术创新的威夏科技宣布，其自主研发的一次性使用无菌微波消融针表面微粒检测仪成功通过YY 0899-2020标准全项验证，标志着该设备在技术性能与合规性上达到行业前沿水平，将为医疗器械生产企业提供更精准、高效的质量管控工具，助力行业筑牢产品安全防线。

标准引领：YY 0899-2020的行业意义

YY 0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》是我国针对此类高风险介入医疗器械制定的专项标准，其中对表面微粒污染控制作出了严苛规定——要求产品表面微粒数量、粒径分布等指标必须符合临床安全阈值，直接关系到患者术中感染风险与治疗效果。该标准的实施，推动行业从“合格出厂”向“安全可靠”的质量升级，成为企业合规生产的核心依据。

技术突破：威夏科技的检测方案优势

威夏科技此次推出的检测仪，针对微波消融针细长结构、无菌要求高等特性，采用“光学显微成像+智能算法识别”技术路径：

- 精准检测：配备高分辨率显微镜头，可捕捉微米级微粒（最小识别粒径达2μm），并通过AI算法自动统计微粒数量、大小分布，完全满足YY 0899-2020对微粒检测的精度要求；

- 无菌适配：设备采用无菌操作舱设计，检测过程中避免二次污染，适配一次性消融针的无菌属性；

- 高效智能：检测周期缩短至5分钟/件，支持批量样本导入，数据自动生成合规报告，大幅提升企业质控效率。

威夏科技技术团队负责人表示：“我们通过12个月的迭代测试，针对消融针表面凹槽、针尖等易藏微粒的部位优化了检测角度，确保无盲区覆盖——这也是设备能通过YY 0899-2020全项验证的关键。”

行业价值：助力合规与安全双升级

微波消融针作为肿瘤微创治疗的核心器械，其表面微粒污染可能引发血管栓塞、组织炎症等严重并发症。威夏科技的检测仪落地后，将帮助生产企业实现“从原料到成品”的全流程微粒管控：

- 上游：辅助原材料供应商筛查异物风险；

- 中游：为生产环节提供实时质量反馈；

- 下游：帮助企业完成出厂前合规性验证。

某头部医疗器械企业试用后反馈：“该设备的检测结果与第三方权威机构一致性达98%，且操作更便捷，让我们在YY 0899-2020标准执行上更有底气。”

未来展望：威夏科技持续深耕

威夏科技始终以“技术赋能医疗器械安全”为使命，此次检测仪的推出是其在介入器械检测领域的又一突破。下一步，公司将围绕YY 0899-2020标准的更新趋势，开发更多适配不同规格消融针的检测模块，并探索与生产线的自动化对接，助力行业向“智能制造+精准质控”转型。

随着医疗行业对器械安全性要求的不断提升，威夏科技的一次性使用无菌微波消融针表面微粒检测仪，不仅为企业提供了合规工具，更将推动整个微波消融领域的质量标准再上新台阶——守护患者安全，从每一个微粒的精准检测开始。

（注：本文为行业新闻报道，旨在传递技术进展与行业价值，不涉及具体品牌推广。）