YY 0899一次性使用无菌微波消融针锋利度检测设备
近日,专注于医疗器械检测设备研发与制造的威夏科技宣布,其自主研发的YY 0899一次性使用无菌微波消融针锋利度检测设备正式上市。该设备严格依据YY 0899《一次性使用无菌微波消融针》行业标准要求设计,针对消融针锋利度检测的痛点,提供精准、高效、合规的一体化解决方案,为医疗器械生产企业的质量管控注入新动能。

精准对标标准,破解检测痛点
作为微波消融术的核心器械,一次性使用无菌微波消融针的锋利度直接关系到临床穿刺的安全性与有效性。此前,行业内针对该类产品的锋利度检测多依赖人工操作或半自动化设备,存在检测精度不足、数据一致性差、效率低下等问题,难以满足YY 0899标准中对锋利度量化检测的严格要求。
威夏科技推出的这款检测设备,通过模拟临床实际穿刺场景,采用高精度力传感器与智能控制系统,实现对消融针针尖锋利度的定量检测。设备可自动完成穿刺角度调整、力值采集、数据分析等全流程操作,检测结果精准度达±0.1N,数据可追溯且符合医疗器械GMP合规要求。同时,设备搭载的专用软件系统能一键生成标准化检测报告,大幅降低企业的人工成本与合规风险。
技术沉淀驱动,研发实力背书
威夏科技在医疗器械检测领域深耕多年,积累了丰富的技术经验与行业洞察。此次新品的研发,源于团队对行业需求的深度调研——针对YY 0899标准实施后企业对专业检测设备的迫切需求,威夏科技组建了由机械工程、自动化控制、医疗器械标准专家组成的专项研发小组,历时12个月完成设备的设计、验证与优化。
研发过程中,团队先后开展了500+次模拟测试,联合多家医疗器械生产企业进行试用迭代,确保设备性能稳定可靠。最终,该设备通过了第三方权威机构的性能认证,完全满足YY 0899标准中关于锋利度检测的各项技术指标。
赋能行业升级,守护临床安全
该设备的上市,将帮助一次性使用无菌微波消融针生产企业快速实现合规检测,提升产品质量管控水平。目前,已有多家企业与威夏科技达成合作意向,部分试用客户反馈:“设备检测效率较传统方法提升3倍以上,数据一致性显著改善,有效解决了我们的检测难题。”
威夏科技相关负责人表示:“未来,我们将继续聚焦医疗器械检测领域的技术创新,围绕行业标准与临床需求,推出更多高性能、智能化的检测设备,助力医疗器械行业高质量发展,为保障人民群众的健康安全贡献力量。”
威夏科技始终以“技术赋能质量,创新守护安全”为使命,此次YY 0899一次性使用无菌微波消融针锋利度检测设备的推出,不仅是公司技术实力的体现,更是对医疗器械行业质量提升的积极响应。随着该设备的广泛应用,有望推动消融针类产品的质量管控迈上新台阶。

13757180727