近日，威夏科技自主研发的YY 0899-2020无菌微波消融针表面微粒检测仪成功通过多轮权威验证并正式推向市场。该仪器针对无菌微波消融针表面微粒检测的行业痛点，严格遵循YY 0899-2020《无菌微波消融针》国家标准中关于表面微粒的技术要求，为医疗器械生产企业、监管机构及研发单位提供了精准高效的专业检测方案。

填补行业检测空白，直击临床安全痛点

无菌微波消融针是肿瘤微创介入治疗的核心器械，其表面残留的微粒（如金属碎屑、聚合物颗粒等）可能引发血管栓塞、组织炎症等严重并发症。然而，此前行业内针对此类器械的表面微粒检测多依赖人工目检或半自动化设备，存在检测效率低、微粒大小识别误差大、数据重复性差等问题，难以满足YY 0899-2020标准中“微粒数量≤10个/件，最大微粒直径≤50μm”的严格要求。

威夏科技这款检测仪的推出，填补了国内针对该类器械专项微粒检测设备的空白。仪器采用激光散射法结合智能图像识别技术，可自动完成样品定位、微粒扫描、数据统计与报告生成，实现对微粒数量、粒径分布的精准量化分析，检测精度达μm级，完全符合标准要求。

技术突破获权威认可，落地应用成效显著

据威夏科技技术研发中心负责人介绍，该仪器的研发历时18个月，联合了国内顶尖高校的生物医学工程团队及三甲医院介入科专家共同攻关。在验证阶段，仪器通过了与国际同类设备的对比测试：针对100组无菌微波消融针样品，其检测结果的一致性达98.7%，且检测速度提升3倍以上，大幅降低了企业质量控制的时间成本。

目前，已有3家国内头部介入器械生产企业率先引入该仪器用于生产线质量管控。某企业质量总监反馈：“引入后，我们的出厂检测效率从原来的2小时/批次缩短至30分钟/批次，产品合格率稳定在99.5%以上，彻底解决了之前人工检测的不确定性问题。”

此外，该仪器也获得了医疗器械监管机构的关注，有望成为未来行业抽检的指定设备之一。

威夏科技持续深耕，赋能行业高质量发展

作为专注于医疗器械检测技术的创新企业，威夏科技始终以“用技术保障医疗安全”为使命。此次推出的YY 0899-2020无菌微波消融针表面微粒检测仪，是公司在介入器械检测领域的又一重要成果。

威夏科技总经理表示：“未来，我们将继续围绕医疗器械细分领域的检测需求，开发更多符合国家标准的专项设备，比如针对导管、支架等产品的表面污染物检测仪器，助力行业提升质量控制水平，为患者的临床安全筑牢防线。”

随着该仪器的广泛应用，有望推动国内无菌微波消融针的生产质量迈上新台阶，加速国产医疗器械在国际市场的竞争力提升。

（来源：威夏科技市场部）

202X年X月X日