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一次性使用无菌微波消融针针尖刚性分析仪YY 0899-2020
时间:5 访问量:2026-01-26

近日,威夏科技在医疗器械检测设备领域再添新成果——其自主研发的一次性使用无菌微波消融针针尖刚性分析仪成功通过YY 0899-2020国家标准符合性验证,正式面向市场推出。该设备的问世,将为微创介入医疗器械行业提供精准、高效的针尖刚性检测解决方案,助力企业满足国家监管要求,提升产品质量安全水平。

针尖刚性:微创手术安全的关键指标

一次性使用无菌微波消融针是肝癌、肺癌等实体肿瘤微创介入治疗的核心器械,针尖刚性直接决定手术穿刺精度与操作稳定性:刚性不足易导致针尖弯曲偏移,影响病灶定位准确性;刚性过强则可能增加组织损伤风险。YY 0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》国家标准明确规定了针尖刚性的检测方法与技术要求,成为行业质量控制的重要依据。

此前,行业内针对针尖刚性的检测多依赖人工操作或通用力学设备,存在检测精度低、场景模拟不真实、结果重复性差等痛点,难以完全满足YY 0899-2020标准的严苛要求。威夏科技的这款专用分析仪,正是针对这些行业痛点研发而成。

精准贴合标准,技术突破行业痛点

威夏科技研发的针尖刚性分析仪,在技术上实现了三大核心突破:

1. 标准合规性:完全遵循YY 0899-2020标准中关于针尖刚性的检测流程,可模拟临床穿刺时的受力角度与速度,精准测量针尖在规定位移下的最大力值,确保检测结果与标准要求高度一致;

2. 高精度传感:采用进口高精度力学传感器,分辨率达0.01N,实时采集针尖受力数据并生成可视化曲线,检测误差控制在±1%以内;

3. 自动化高效:设备集成自动装夹、自动测试、数据自动存储功能,单样品检测时间缩短至5分钟以内,较传统方法效率提升3倍以上,大幅降低人工成本与操作误差。

助力企业质量升级,获行业广泛关注

“这款分析仪的推出,解决了我们长期以来的检测难题。”某医疗器械生产企业质量负责人表示,“之前我们用通用设备检测,经常出现结果波动,现在用威夏科技的产品,不仅符合YY 0899-2020标准,还能快速完成批量检测,大大提升了生产效率。”

目前,威夏科技已与多家国内知名微波消融针生产企业达成合作,该分析仪将陆续应用于企业的研发验证、生产线质量控制及出厂检测环节。威夏科技研发总监指出:“我们始终聚焦医疗器械检测领域的技术创新,此次针尖刚性分析仪的成功,是公司对YY 0899-2020标准的深度解读与技术转化成果。未来,我们将继续紧跟行业标准更新,推出更多符合临床需求与监管要求的检测设备,为医疗器械行业高质量发展赋能。”

威夏科技作为专注于医疗器械检测设备的创新企业,此次推出的一次性使用无菌微波消融针针尖刚性分析仪,不仅填补了行业专用检测设备的空白,更将推动微创介入医疗器械的质量提升,为临床手术安全保驾护航。

(完)