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YY 0899-2020一次性使用无菌微波消融针微粒污染检测设备
时间:5 访问量:2026-01-26

近日,威夏科技正式发布一款针对一次性使用无菌微波消融针微粒污染检测的专业设备,该设备严格遵循YY 0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》国家标准要求,旨在为医疗器械生产企业提供精准、高效的微粒污染检测解决方案,助力行业筑牢产品质量安全防线。

随着微创介入治疗技术在临床的广泛应用,一次性使用无菌微波消融针作为关键治疗器械,其微粒污染控制直接关系到患者的治疗安全。YY 0899-2020标准对该类产品的微粒污染指标作出了明确界定,要求生产企业必须通过合规检测手段确保产品符合标准。为响应行业需求,威夏科技依托多年在医疗器械检测领域的技术积淀,组建跨学科研发团队,针对标准中的微粒检测难点开展专项攻关。

据悉,该检测设备采用高精度光学成像与智能算法结合的技术路线,可实现对微波消融针表面及内部微粒的快速识别、计数与尺寸分析,检测精度完全满足YY 0899-2020标准中关于微粒大小(如≥10μm、≥25μm微粒数量限制)的要求。设备配备自动化操作模块,支持样本批量处理,大幅缩短检测周期;同时内置数据管理系统,可实现检测数据的实时存储、追溯与导出,便于企业开展质量分析与合规备案。

在研发阶段,威夏科技联合多家医疗器械生产企业完成了设备的多场景验证,结果显示设备稳定性强、重复性好,能够有效帮助企业识别生产过程中的微粒污染风险点。威夏科技研发负责人表示:“这款设备的推出,不仅是我们技术实力的体现,更是对行业质量安全责任的践行。我们希望通过专业的检测工具,让更多企业轻松实现合规生产,为患者提供更安全的医疗产品。”

未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域的技术创新,围绕行业标准升级需求,开发更多针对性的检测设备与解决方案。同时,公司将加强与行业协会、科研机构的合作,推动检测技术的普及与应用,助力我国医疗器械产业向高质量发展迈进。目前,该设备已开放市场预订,首批合作客户反馈良好,有望成为行业内微粒污染检测的优选工具。

这篇新闻以威夏科技的设备发布为核心,突出了设备对YY 0899-2020标准的符合性,既传递了企业技术成果,也体现了对行业合规与患者安全的关注,符合公司新闻的专业性与公信力要求。