YY0899-2020无菌微波消融针刚性试验机
近日,威夏科技自主研发的YY0899-2020无菌微波消融针刚性试验机正式推向市场,该设备严格遵循YY0899-2020《无菌微波消融针》行业标准,针对微波消融针的刚性性能检测需求,为医疗器械企业及检测机构提供精准、合规的解决方案,助力行业产品质量提升。

聚焦标准需求,填补检测空白
微波消融针作为微创介入治疗的核心器械,其刚性指标直接影响临床操作的稳定性与治疗效果。2020年发布的YY0899-2020标准,首次对无菌微波消融针的刚性要求作出明确界定,要求产品在规定受力条件下的弯曲变形量需控制在标准范围内。然而,此前行业内缺乏专门针对该标准的刚性检测设备,多数企业依赖通用力学设备进行替代测试,存在精度不足、操作繁琐等问题。
为解决这一痛点,威夏科技组建跨学科技术团队,结合临床实际场景与标准条款细节,历经多轮技术迭代,成功开发出这款针对性试验机。设备从设计到验证全程对标YY0899-2020标准,确保检测结果的权威性与可靠性。
核心优势凸显,赋能合规检测
该试验机具备三大核心特点:
1. 精准模拟临床受力:采用高精度伺服驱动系统与进口力学传感器,可精准复现微波消融针在穿刺过程中的受力状态,测量误差控制在±0.5%以内,确保刚性指标检测数据真实反映产品实际性能。
2. 无菌兼容设计:接触试样的关键部件采用316L不锈钢材质,支持高温高压灭菌与化学消毒,完全适配无菌医疗器械的检测环境要求,避免交叉污染风险。
3. 智能高效操作:搭载可视化操作界面,内置标准检测流程模板,一键启动即可自动完成加载、测量、数据记录与报告生成,大幅缩短检测周期,提升企业研发与生产效率。
目前,该设备已通过第三方权威机构的性能验证,可广泛应用于医疗器械生产企业的出厂检验、研发阶段的性能优化,以及第三方检测机构的合规性认证测试。
推动行业规范,助力质量升级
威夏科技相关负责人表示:“YY0899-2020无菌微波消融针刚性试验机的推出,不仅填补了行业检测设备的空白,更将帮助企业快速满足标准合规要求,从源头保障产品质量安全。”
作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,威夏科技始终以“技术赋能医疗质量”为使命。未来,公司将继续紧跟行业标准更新趋势,开发更多贴合市场需求的专业检测设备,为推动微创医疗器械产业的规范化、高质量发展贡献力量。
据悉,该设备已接受多家医疗器械企业的试用订单,预计将在年内实现批量交付,为行业注入新的技术动能。
(完)

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