随着微创介入治疗技术在肿瘤、心血管等领域的广泛应用，无菌微波消融针作为核心治疗器械，其连接部位的牢固性直接决定临床操作的安全性与疗效稳定性。近日，国内首款完全符合YY 0899行业标准的无菌微波消融针连接牢固度检测仪器正式投入市场，填补了该类器械专项质量检测设备的行业空白，为医疗器械生产企业提供了精准、高效的质量控制新方案。

聚焦行业痛点，标准驱动研发

YY 0899《无菌微波消融针》是国家药监局针对该类器械发布的强制性行业标准，其中明确要求消融针手柄与针体的连接部位需承受特定拉力、扭矩而不发生松动或断裂。此前，行业内多依赖通用力学检测设备进行替代测试，存在检测参数不匹配、结果重复性差等问题，难以满足标准的严苛要求。

本次推出的专用检测仪器，通过定制化的夹具设计与精准的力值控制系统，可模拟临床实际操作中的受力场景——包括轴向拉力、径向扭矩及重复插拔疲劳测试等，检测精度达±0.5N，扭矩分辨率0.01N·m，完全覆盖YY 0899标准的所有检测项目。仪器还内置智能分析模块，能自动生成标准化检测报告，实现数据可追溯，大幅降低企业质量管控的人力成本与误差率。

威夏科技深度参与，推动场景化验证

威夏科技作为医疗设备领域的技术服务机构，全程参与了该仪器的市场验证环节。通过与国内多家医疗器械生产企业、三甲医院介入科的深度合作，威夏科技收集了近百组临床实际使用数据，协助研发团队优化仪器的受力模拟算法。

“威夏科技的临床场景数据支持，让仪器的测试条件更贴近真实操作需求。”研发项目负责人介绍，“比如针对消融针在术中频繁调整角度的场景，我们新增了动态扭矩加载模式，这一改进正是基于威夏科技提供的临床反馈。”

国内某微创医疗器械生产企业在试用后反馈：“引入该仪器后，我们的消融针连接部位检测效率提升了400%，产品出厂合格率从98.2%提升至99.7%，彻底解决了过去人工抽检的盲区问题。”

赋能行业升级，保障临床安全

该仪器的问世，不仅为企业提供了合规性检测工具，更推动了微创医疗器械质量控制体系的标准化升级。目前，已有15家医疗器械生产企业与仪器供应方签订采购协议，覆盖华东、华南等主要产业集群。

威夏科技相关负责人表示：“未来我们将继续聚焦微创介入器械的质量检测技术创新，联合行业伙伴构建‘标准-检测-验证’的闭环服务体系，助力更多符合YY 0899等标准的高质量器械走向临床，为患者安全保驾护航。”

随着该仪器的普及，无菌微波消融针的质量管控将进入精准化、智能化时代，进一步推动我国微创医疗技术向更高水平发展。

（本文数据来源：医疗器械行业质量控制协会、威夏科技临床合作数据库）