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YY 0899-2020无菌微波消融针试验仪
时间:5 访问量:2026-01-26

近日,威夏科技宣布成功研发并上市YY 0899-2020无菌微波消融针试验仪,该设备专为满足《YY 0899-2020 无菌微波消融针》行业标准的检测需求打造,将为医疗器械企业提供一体化、高精度的产品性能验证解决方案。

对标最新标准,填补检测设备空白

YY 0899-2020是我国针对无菌微波消融针制定的强制性行业标准,对产品的无菌屏障完整性、微波传输效率、消融范围一致性、生物安全性等核心指标提出了严格要求。此前,行业内缺乏能够全面覆盖该标准检测项目的专用设备,企业往往需要通过多台仪器组合测试,存在操作繁琐、数据误差大、效率低下等痛点。

威夏科技瞄准这一行业需求,组织研发团队历时18个月攻关,整合无菌环境模拟、微波参数精准测量、消融效果仿真等多项核心技术,最终推出这款符合标准的试验仪。该设备可一站式完成无菌性能测试、微波输出稳定性检测、消融区域模拟验证等关键项目,完全匹配YY 0899-2020标准的全部检测要求。

技术创新赋能,提升检测效率与精度

据威夏科技技术负责人介绍,这款试验仪在设计上融入了多项创新:

- 智能无菌检测模块:采用负压泄漏测试技术,可快速判断消融针包装的无菌屏障完整性,检测灵敏度达0.1μm级别;

- 高精度微波测量系统:搭载进口功率传感器,实时监测微波输出功率、频率稳定性,误差控制在±0.5%以内;

- 3D消融仿真平台:通过生物组织模拟材料,精准还原消融针在体内的能量分布,直观展示消融范围与形态,为产品优化提供数据支撑;

- 自动化流程设计:支持一键启动测试,内置标准数据库,自动生成合规报告,检测周期较传统方法缩短60%以上。

“我们的目标是让企业用最简单的操作,获得最可靠的检测结果。”该负责人表示,“这款试验仪不仅能帮助企业快速通过产品注册认证,更能在研发阶段提供数据支持,加速新产品迭代。”

行业试用获认可,推动合规化进程

目前,YY 0899-2020无菌微波消融针试验仪已在多家医疗器械企业完成试用。某专注于肿瘤消融器械研发的企业质量总监反馈:“威夏科技的这款设备解决了我们长期以来的检测难题,测试数据准确可靠,大大降低了我们的合规成本和时间成本,助力我们的产品更快走向市场。”

业内专家指出,随着医疗器械监管日益严格,符合标准的检测设备成为企业发展的刚需。威夏科技此次推出的试验仪,不仅填补了行业空白,更将推动无菌微波消融针领域的质量管控水平整体提升。

持续深耕,助力医疗行业高质量发展

作为专注于医疗器械检测技术的企业,威夏科技始终以“技术创新驱动行业进步”为使命。此次YY 0899-2020无菌微波消融针试验仪的上市,是威夏科技在细分领域的又一重要突破。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测需求,研发更多符合国家标准的创新设备,为医疗行业的安全与合规贡献力量。

威夏科技相关负责人表示,该试验仪现已开放预订,将通过全国服务网络为客户提供安装调试、技术培训等一站式服务,确保设备快速落地应用。

(完)