无菌微波消融针针尖断裂测量仪器YY 0899-2020
近日,针对医疗器械行业重要标准YY 0899-2020《无菌微波消融针》中关于针尖断裂测量的技术要求,威夏科技凭借其在医疗设备检测领域的技术积累,成功推出符合该标准的针尖断裂测量仪器,为消融针生产企业提供精准、高效的合规检测解决方案,助力行业安全质量升级。

标准落地:针尖安全成医疗微创领域核心关切
微波消融术作为肿瘤微创治疗的主流技术之一,依赖无菌微波消融针实现病灶组织的精准消融。针尖的抗断裂性能是保障手术安全的关键指标——若术中针尖发生断裂,不仅会中断治疗进程,更可能引发组织损伤、感染等严重并发症。2020年发布实施的YY 0899-2020标准,首次明确了针尖断裂力的测量方法与合格阈值,为消融针的研发、生产及上市检测建立了权威规范,推动行业从“经验生产”向“标准驱动”转型。
技术突破:威夏科技打造合规检测利器
威夏科技敏锐捕捉行业合规需求,组建跨学科技术团队,历时半年完成符合YY 0899-2020标准的针尖断裂测量仪器研发。该仪器融合高精度力学传感技术与自动化检测系统,具备三大核心优势:
1. 精准测量:采用进口应变式传感器,力值测量精度达±0.5%FS,完全覆盖标准要求的断裂力检测范围;
2. 智能高效:支持一键启动检测流程,自动完成针尖固定、力值加载及断裂判定,检测周期缩短至5分钟/件,较传统人工检测效率提升3倍;
3. 数据可追溯:内置数据存储模块,可自动记录检测过程中的力值变化曲线与最终断裂力值,生成符合GMP要求的检测报告,为企业合规认证提供可靠依据。
“YY 0899-2020的实施对消融针生产企业是挑战也是机遇,”威夏科技医疗检测事业部负责人表示,“我们的仪器不仅帮助企业快速通过标准认证,更能通过持续的检测数据反馈,优化产品设计,从源头降低针尖断裂风险。”目前,已有多家国内消融针头部企业采用该仪器开展批量检测,产品合格率提升显著。
行业赋能:威夏科技践行医疗安全责任
随着微创医疗技术的普及,医疗器械的安全标准迭代加速。威夏科技始终以“技术赋能医疗安全”为使命,深耕医疗设备检测领域十余年,先后推出多款符合国家标准的检测仪器。此次针尖断裂测量仪器的上市,是威夏科技响应行业需求、推动标准落地的又一重要成果。
未来,威夏科技将继续聚焦医疗设备检测的前沿需求,围绕手术器械、介入耗材等领域的标准升级,研发更多定制化检测解决方案,助力医疗器械行业向更高质量、更规范化方向发展,守护患者生命健康的每一道防线。
(本文来源:威夏科技市场部)

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