近日，威夏科技宣布成功研发并上市一款针对一次性使用无菌微波消融针针头连接牢固度的专业检测设备，该设备严格依据YY0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》国家标准设计制造，填补了行业内针对该核心安全指标的精准化检测设备空白，为医疗器械生产企业提供高效合规的质量管控工具。

行业需求驱动：针头连接牢固度成安全关键

随着微创介入治疗技术在肿瘤、心血管等领域的广泛应用，一次性使用无菌微波消融针已成为临床诊疗的重要器械。而针头与针体的连接牢固度，是直接影响临床安全的核心指标——若连接失效，可能导致治疗中针头脱落、能量传输中断，甚至引发组织损伤等严重风险。

YY0899-2020标准明确规定了针头连接牢固度的测试方法及合格阈值，包括轴向拉力测试（需承受不小于15N的轴向拉力且无松动）、扭转强度测试（需承受特定扭矩且无断裂）等关键要求。此前，行业内多依赖通用检测设备或人工操作，存在精度不足、效率低下、数据不可追溯等痛点，难以满足标准下的严格检测需求。

设备核心优势：精准、智能、合规

威夏科技研发团队针对YY0899-2020标准的技术细节，结合10余年医疗器械检测设备研发经验，打造出这款专业化检测设备，其核心优势如下：

1. 高精度检测，贴合标准要求

设备采用进口高精度力传感器，扭矩测量精度达±0.5%FS，拉力测量精度±0.3%FS，可实时捕捉连接部位在受力过程中的细微形变，完全覆盖标准中对轴向拉力（≥15N）、扭转扭矩（如0.5N·m）等参数的测试需求。

2. 自动化流程，减少人为误差

集成试样自动装夹、多模式测试（轴向/扭转）、数据自动记录等功能，全程无需人工干预。测试过程严格遵循标准中的操作步骤，避免因人为操作不当导致的检测偏差，大幅提升质检效率（单样品测试时间缩短至3分钟内）。

3. 数字化管理，助力合规追溯

配备专用检测软件系统，可实时生成测试曲线、自动导出符合标准的检测报告，支持数据存储与追溯。企业可通过该系统快速完成产品批次质检记录，满足监管部门对医疗器械全生命周期质量管控的要求。

市场反馈：赋能企业质量升级

“这款设备解决了我们长期以来的质检难题。”某医疗器械生产企业质检负责人表示，“之前用通用设备测试，经常出现数据波动，现在用威夏科技的设备，不仅检测结果稳定，还能直接生成标准报告，大大降低了合规成本。”

威夏科技研发负责人介绍：“我们在研发阶段就联合多家行业客户开展验证，针对实际生产中的试样多样性、检测效率等痛点进行优化，确保设备既能满足实验室精准测试，也能适配企业规模化生产线的快速质检场景。”

持续创新，守护医疗安全

医疗器械质量安全是行业发展的生命线。威夏科技始终聚焦医疗器械检测领域，凭借深厚的技术积累与创新能力，持续推出符合国家标准的专业检测设备。未来，威夏科技将继续紧跟YY0899-2020等标准的更新趋势，深化与行业客户的合作，研发更多针对微创介入器械的检测解决方案，助力医疗器械行业高质量发展。

（完）