畅通性检测仪YY 0899-2020
近日,威夏科技自主研发的畅通性检测仪正式推向市场,该设备严格遵循YY 0899-2020《一次性使用医用口罩 通气阻力的测定》标准要求,为一次性使用医用口罩等医疗器械产品的通气阻力检测提供精准、高效的解决方案,助力行业企业提升质量管控水平。

聚焦合规需求,填补行业检测空白
随着医疗器械行业监管体系的不断完善,YY 0899-2020标准已成为一次性使用医用口罩等产品上市合规的核心依据之一,其中通气阻力指标直接关联产品的使用安全性与舒适性,是企业质量控制的关键环节。此前,部分企业因缺乏符合标准的检测设备,在合规性验证上存在效率低、数据不准等痛点。
威夏科技敏锐捕捉行业需求,组建由机械设计、电子工程、生物医学工程等多领域专家构成的研发团队,历时半年完成从标准解读到技术落地的全流程攻关,最终推出这款针对性的畅通性检测仪。
精准高效,打造标准化检测体验
该畅通性检测仪采用高精度压差传感器与智能流量控制系统,可实现对样品通气阻力的快速定量测定。设备核心性能亮点包括:
- 合规性强:严格匹配YY 0899-2020标准中对检测环境、流量范围、数据精度的要求,检测结果可直接用于产品合规性验证;
- 操作便捷:搭载触控式操作界面,内置标准化检测流程,无需专业培训即可快速上手,大幅降低企业人力成本;
- 数据可追溯:支持检测数据自动存储、导出与分析,形成完整的质量管控档案,满足监管部门与企业内部的追溯需求;
- 适配性广:可根据不同规格的口罩产品调整检测参数,兼容平面、折叠、杯状等多种类型样品,覆盖多数应用场景。
技术驱动,威夏科技持续赋能行业
作为深耕医疗器械检测领域的创新型企业,威夏科技始终以“技术服务合规”为理念,此次推出的畅通性检测仪是公司在细分领域的又一重要突破。公司研发总监表示:“我们投入了近30%的年度研发经费在标准转化与设备优化上,确保每一款产品都能真正解决企业的实际痛点。目前,已有5家医疗器械生产企业与我们达成预合作意向,期待通过这款设备提升产品质量稳定性。”
未来展望:助力行业高质量发展
威夏科技将继续聚焦医疗器械检测设备的研发与创新,围绕YY 0899-2020等行业标准,推出更多贴合市场需求的产品。下一步,公司计划针对呼吸机管路、防护服等产品的检测需求,拓展产品线矩阵,为行业提供全链条的合规检测解决方案,推动医疗器械行业向更规范、更高效的方向发展。
此次畅通性检测仪的推出,不仅是威夏科技技术实力的体现,更将为医疗器械企业的质量管控注入新动能,助力行业在合规化道路上稳步前行。
(完)

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