一次性使用无菌微波消融针针尖锋利度试验仪
近日,威夏科技自主研发的一次性使用无菌微波消融针针尖锋利度试验仪正式投入市场应用。该设备针对微波消融针针尖锋利度的精准检测需求,通过技术创新填补了行业内专项检测设备的空白,为医疗器械生产企业的质量管控、第三方检测机构的合规验证提供了高效可靠的解决方案。

技术攻关:聚焦临床需求,破解检测难题
微波消融针作为微创介入治疗的核心器械,其针尖锋利度直接影响穿刺舒适度、手术效率及患者创伤程度。然而,传统检测手段多依赖人工主观判断或通用设备替代,存在误差大、重复性差、无法量化评估等问题,难以满足行业对精细化质量控制的要求。
威夏科技研发团队历时半年攻关,结合《YY/T 1744.1-2020 一次性使用无菌介入器械 第1部分:微波消融针》等行业标准,采用模拟人体软组织的生物相容性测试介质,集成高精度力传感器(精度达0.01N)与自动化穿刺控制系统,实现针尖穿刺力、穿透深度、锋利度指数等关键参数的实时采集与量化分析。设备支持自定义测试速度、介质厚度等参数,适配不同规格消融针的检测需求。
核心优势:高效精准,助力合规管控
该试验仪的推出,为行业带来三大突破:
1. 标准化检测流程:替代人工操作,消除主观误差,检测数据重复性误差≤2%,符合ISO 11040等国际标准要求;
2. 智能数据管理:内置数据存储模块,可自动生成检测报告并导出,支持对接企业ERP系统,便于质量追溯;
3. 安全适配设计:设备接触区采用无菌可拆卸组件,避免交叉污染,满足医疗器械生产环境的洁净要求。
某医疗器械生产企业试用后反馈:“引入威夏科技的试验仪后,我们的检测效率提升了40%,数据准确性得到第三方机构认可,顺利通过了美国FDA的现场审核。”目前,已有多家行业客户与威夏科技达成合作意向。
威夏科技:以创新推动行业高质量发展
威夏科技相关负责人表示:“医疗设备的质量安全是行业底线。我们希望通过这款试验仪,帮助企业从源头把控产品品质,让更安全、更高效的消融针服务于临床。”
未来,威夏科技将持续深耕医疗检测设备领域,围绕介入器械、植介入材料等细分赛道,研发更多专项检测设备,助力医疗器械行业标准化建设与技术升级。
(威夏科技 市场部供稿)
202X年X月X日

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