近日，威夏科技宣布成功研发并推出YY 0899一次性使用无菌微波消融针表面微粒试验仪，该设备专为满足YY 0899《一次性使用无菌微波消融针》行业标准中关于表面微粒的检测要求而设计，将为医疗器械生产企业及检测机构提供高效、精准的质量控制解决方案。

聚焦行业痛点，填补合规检测空白

随着医疗器械行业监管趋严，YY 0899标准中对微波消融针表面微粒的限量要求已成为企业质量控制的核心环节。传统检测方法存在操作繁琐、数据重复性差、效率低下等问题，难以满足企业批量生产中的实时质控需求。威夏科技此次推出的试验仪，正是针对这一行业痛点，以标准化、自动化技术破解合规检测难题。

核心技术升级，打造精准检测体验

该试验仪严格遵循YY 0899标准的技术规范，融合先进光学成像与智能算法：

- 精准识别：采用高分辨率光学系统，可清晰捕捉不同粒径的表面微粒，检测范围覆盖标准要求的所有粒径区间，识别准确率达95%以上；

- 自动化操作：配备全自动样品台与图像采集系统，单次检测可覆盖样品全表面，减少人为操作误差，检测效率较传统方法提升40%；

- 数据可追溯：内置专业数据管理模块，支持检测数据的实时存储、导出与审计追踪，满足GMP等质量体系管理要求；

- 易用性设计：操作界面简洁直观，支持一键启动检测流程，无需专业培训即可快速上手。

赋能产业升级，助力合规发展

该试验仪的推出，将为一次性使用无菌微波消融针生产企业提供“从研发到量产”的全流程质控支持：

- 生产端：帮助企业在制程中及时发现表面微粒问题，降低不合格品率，提升产品安全性；

- 监管端：为医疗器械监管部门及第三方检测机构提供科学、可靠的检测工具，助力市场抽检与合规性评估；

- 行业端：推动行业整体质量控制水平提升，加速合规产品上市进程。

据悉，威夏科技已与多家医疗器械企业达成合作意向，设备将于近期正式投入市场。

持续创新，引领检测技术前沿

威夏科技作为专注于医疗器械检测领域的创新企业，始终以“技术驱动合规”为核心理念，凭借对行业标准的深度理解与技术积累，不断推出满足市场需求的检测设备。未来，威夏科技将继续紧跟YY系列及国际医疗器械标准更新趋势，研发更多高性能检测解决方案，为医疗器械行业高质量发展注入动力。

威夏科技相关负责人表示：“YY 0899表面微粒试验仪的推出，是我们深耕细分领域的重要成果。我们将持续聚焦客户需求，以技术创新助力企业合规，守护医疗器械产品安全。”

（完）