新闻资讯

微波消融针韧性试验机YY 0899-2020
时间:4 访问量:2026-01-27

近日,威夏科技自主研发的微波消融针韧性试验机完成全部性能验证与第三方检测,正式推向市场。该设备专为微波消融针的韧性指标检测设计,核心性能全面符合YY 0899-2020《微波消融针》国家标准,将为医疗器械企业提供精准、高效的合规性测试解决方案,填补行业针对性检测设备的空白。

聚焦行业痛点,破解标准合规难题

微波消融针是肿瘤微创介入治疗的核心耗材,其韧性直接影响临床操作的安全性——若韧性不足,可能在穿刺、扭转过程中发生断裂,引发严重并发症。2020年实施的YY 0899-2020标准,对微波消融针的韧性测试方法、指标阈值作出了明确且严格的规定,但此前行业内缺乏能精准模拟临床场景的专业检测设备,多数企业依赖人工或通用设备测试,存在精度低、重复性差、无法完全匹配标准要求等问题。

针对这一行业痛点,威夏科技组建由机械工程、医疗测试领域专家组成的专项团队,历时12个月攻关,结合临床实际操作场景与标准条款,成功突破多项技术瓶颈,开发出这款定制化试验机。

技术创新赋能,打造精准检测方案

威夏科技微波消融针韧性试验机融合多项核心技术:

- 场景化模拟:采用仿生夹具与动态受力系统,精准复现微波消融针在穿刺软组织、扭转调整位置等临床操作中的受力状态;

- 高精度测量:搭载进口0.1级力传感器,可实时采集并记录韧性测试过程中的力值变化,误差控制在±0.5%以内;

- 智能合规性分析:内置YY 0899-2020标准算法模块,自动判定测试结果是否符合标准要求,并生成标准化检测报告,大幅降低人工判断误差。

在前期试用阶段,该设备已助力3家医疗器械企业完成产品的韧性合规测试,测试数据与权威机构出具的报告完全一致,帮助企业缩短产品上市周期约30%。某试用企业质量总监评价:“威夏科技的设备解决了我们最头疼的标准匹配问题,操作简单且数据可靠,是产品质量控制的关键工具。”

深耕医疗测试领域,助力行业高质量发展

作为专注医疗设备测试解决方案的企业,威夏科技始终紧跟国家标准更新趋势,以技术创新响应行业需求。此次微波消融针韧性试验机的推出,不仅是公司在微创介入耗材测试领域的重要突破,更将推动全行业对微波消融针韧性指标的重视与合规性提升。

威夏科技研发负责人表示:“未来,我们将继续围绕YY 0899-2020等医疗耗材标准,开发更多细分领域的测试设备,为医疗器械企业提供从研发到量产的全流程质量控制支持,共同守护临床使用安全。”

威夏科技将以此次产品面市为契机,持续深化与医疗器械企业的合作,通过专业的测试技术与设备,助力行业迈向更高质量的发展阶段。

(完)