YY 0899-2020无菌微波消融针测试仪
近日,威夏科技宣布其自主研发的YY 0899-2020无菌微波消融针测试仪正式推向市场。该设备针对2020版《无菌微波消融针》行业标准的核心要求设计,实现了对微波消融针无菌性能、电气安全及微波参数的一体化精准检测,为行业提供了合规性测试的全新解决方案。

行业痛点催生专业设备需求
微波消融针作为微创介入治疗的关键器械,其无菌性、性能稳定性直接关系到患者的治疗安全。2020年实施的YY 0899-2020标准,对微波消融针的无菌保障、电气安全、微波输出参数等提出了更为严格的规范——例如要求无菌验证需覆盖全生产批次,电气安全需符合IEC 60601-1医用电气设备通用标准,微波功率输出误差需控制在±5%以内。
然而,此前行业内缺乏适配该标准的一体化测试设备:企业需分散采购多台设备分别检测不同指标,不仅流程繁琐、成本高昂,且数据一致性难以保证;监管机构抽检时也因缺乏专业工具,难以高效完成合规性评估。这一现状制约了微波消融针行业的质量提升与标准化进程。
威夏科技攻关推出集成化解决方案
威夏科技依托多年在医疗设备测试领域的技术积累,组建跨学科研发团队开展专项攻关。团队结合YY 0899-2020标准的各项技术指标,融合微生物检测、电气安全分析、微波参数测量等多领域技术,经过近一年的技术迭代与数百次实验验证,最终推出这款集成化测试仪。
该设备具备三大核心功能模块:
1. 无菌性能检测模块:采用快速微生物培养与荧光检测技术,可在48小时内完成产品无菌状态的定性与定量分析,检测灵敏度达1CFU/件,远超传统方法效率;
2. 电气安全测试模块:覆盖漏电流、绝缘电阻、接地阻抗等12项关键指标,完全符合YY 0899-2020与IEC 60601-1标准要求,测试精度达±0.1%;
3. 微波性能分析模块:实时监测消融针的功率输出稳定性、频率精度、驻波比等参数,支持动态模拟临床工况下的性能变化,为产品优化提供数据支撑。
此外,设备搭载智能操作系统,可自定义测试流程、自动生成合规报告,并支持检测数据的云端存储与追溯,大幅提升企业质量管控效率。
助力行业标准化与安全升级
威夏科技研发负责人表示:“YY 0899-2020无菌微波消融针测试仪的推出,填补了行业针对该标准的专业测试设备空白。它不仅帮助企业降低检测成本、缩短上市周期,也为监管部门提供了科学的检测依据,将有力推动微波消融针行业的标准化发展。”
目前,该测试仪已通过第三方权威机构的性能验证,获得了行业内多家微波消融针生产企业的合作意向。威夏科技将持续优化产品性能,拓展测试场景,为更多医疗设备领域提供专业的测试解决方案,助力医疗行业高质量发展。
未来,威夏科技将继续深耕医疗设备测试技术,围绕细分领域标准开发更多专用设备,以技术创新守护临床治疗安全。
(注:本文为企业新闻稿,旨在传递技术成果与行业价值,无商业推广意图。)

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