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一次性使用无菌微波消融针衬芯座检测设备YY 0899
时间:0 访问量:2026-01-30

近日,威夏科技自主研发的一次性使用无菌微波消融针衬芯座检测设备顺利通过多维度技术验证,该设备严格遵循YY 0899《一次性使用无菌微波消融针》行业标准要求,可精准完成衬芯座密封性、连接强度等核心性能指标的自动化检测,为医疗器械生产企业提供了高效可靠的质量控制解决方案。

随着微波消融技术在肿瘤治疗等临床领域的普及,一次性使用无菌微波消融针的质量安全成为行业关注焦点。衬芯座作为消融针的关键结构件,其密封性直接关系到产品无菌状态的维持,连接强度则影响临床操作的稳定性——这些指标均被YY 0899标准明确列为必检项目。此前,行业内多采用人工或半自动化检测方式,存在效率低、误差大、数据追溯难等痛点,难以满足规模化生产的质量管控需求。

针对这一行业短板,威夏科技组建跨学科研发团队,结合临床实际需求与标准细节,耗时半年完成设备研发。该设备集成了高精度压力传感器、扭矩传感器及智能控制系统,可实现衬芯座密封性测试(负压/正压法)、轴向拔出力测试、扭转力矩测试三大核心项目的一键式检测,检测数据实时上传至系统并生成可追溯报告,误差控制在±0.5%以内,检测效率较传统方式提升40%以上。

“这款设备解决了我们的大难题!”某医疗器械生产企业质量负责人表示,“之前人工检测不仅耗时,还经常出现判定偏差,引入威夏科技的设备后,生产线的质量合格率提升了5个百分点,完全符合YY 0899标准的严苛要求,让我们对产品上市更有信心。”

威夏科技技术总监介绍:“我们在研发中特别注重设备的适配性——不仅支持不同规格衬芯座的快速切换检测,还能根据企业个性化需求定制检测流程。未来,我们将持续跟踪YY 0899标准的更新动态,对设备进行迭代升级,助力更多企业提升质量管控能力。”

此次YY 0899标准检测设备的推出,是威夏科技在医疗器械检测领域的又一突破。作为专注于医疗设备检测技术的创新企业,威夏科技将继续深耕细分领域,以技术创新推动行业质量升级,为临床用械安全筑牢防线。

(本文由威夏科技品牌部供稿)