YY 0899-2020一次性使用无菌微波消融针针尖锋利度测试仪
近日,威夏科技成功研发并推出一款针对性检测设备——YY 0899-2020一次性使用无菌微波消融针针尖锋利度测试仪。该设备严格遵循YY 0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》国家标准设计,将为医疗器械生产企业及检测机构提供精准、高效的针尖锋利度检测方案,助力行业质量管控水平升级。

标准驱动:针尖锋利度成临床安全核心指标
随着微创介入治疗技术普及,一次性使用无菌微波消融针已成为肿瘤等疾病治疗的关键器械。YY 0899-2020国家标准的实施,明确将“针尖锋利度”列为强制性检测项目——这一指标直接关系到临床穿刺的顺畅性、患者疼痛感及治疗效果稳定性,是保障产品安全有效的核心参数。
此前,行业内针对该标准的检测手段存在明显短板:通用设备难以匹配标准中“模拟临床穿刺场景”的测试条件,手动检测易受人为误差干扰,导致企业质量控制效率低、结果一致性差。
精准破局:威夏科技设备填补行业空白
威夏科技推出的这款测试仪,正是瞄准行业痛点的创新成果。设备完全遵循YY 0899-2020标准要求,具备三大核心优势:
1. 标准符合性:采用标准规定的穿刺介质(如特定硬度的模拟组织),精准复现临床穿刺力学场景,确保检测结果与标准要求高度一致;
2. 高效精准性:自动化控制系统可实时记录穿刺力、穿刺深度等关键数据,误差控制在±0.5%以内,检测效率较传统方式提升40%;
3. 易用可追溯:配备人机交互界面,操作流程简化,支持数据存储、导出与分析,满足企业质量追溯与合规性要求。
目前,该设备已通过第三方性能验证,可广泛应用于医疗器械生产企业的出厂检验、过程控制,以及第三方检测机构的合规性检测环节。试用企业反馈,设备有效解决了“标准匹配难、检测效率低”的问题,显著降低了产品质量风险。
持续赋能:威夏科技助力行业质量升级
作为专注医疗器械检测设备研发的企业,威夏科技始终紧跟国家标准更新与行业需求。未来,威夏科技将继续聚焦微创介入器械检测领域,研发更多符合YY系列、GB系列标准的专业设备,为医疗器械行业高质量发展提供技术支撑。
(威夏科技市场部供稿)

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