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YY0899-2020一次性微波消融针连接牢固度试验机
时间:0 访问量:2026-01-30

近日,威夏科技自主研发的YY0899-2020一次性微波消融针连接牢固度试验机顺利通过多维度性能验证,正式面向市场推出。该设备严格遵循YY0899-2020《一次性使用微波消融针》标准中关于连接牢固度的检测要求,将为医疗器械行业提供专业、精准的质量检测解决方案。

行业痛点驱动研发,标准合规成核心需求

近年来,微波消融技术在肿瘤微创治疗领域快速普及,一次性微波消融针作为关键器械,其连接部位的牢固度直接影响临床操作安全性——若使用中出现连接处松脱、断裂,可能导致消融效果不佳甚至引发医疗风险。2020年发布的YY0899-2020标准,首次对消融针连接牢固度的检测方法、受力条件及判定规则作出明确规范,但此前市场缺乏能完全匹配该标准的专用检测设备,多数企业依赖通用设备替代测试,数据准确性与合规性难以保障。

技术攻关破局,设备性能对标国际

针对这一空白,威夏科技凭借十余年医疗器械检测设备研发经验,组建跨学科团队展开技术攻关。研发过程中,团队重点突破三大核心技术:

1. 场景化受力模拟:采用高精度扭矩传感器(精度±0.5%)与拉力传感器,可精准复现临床操作中消融针连接处承受的轴向拉力、扭转力矩等复合受力场景,完全符合YY0899-2020标准要求;

2. 自动化高效检测:设备支持多组样品连续测试,自动完成装夹、施力、数据采集与结果判定,单组试验时间缩短至传统方法的1/3,大幅提升企业检测效率;

3. 智能数据管理:配套软件可自动生成试验曲线、原始数据报告,支持数据导出与追溯,满足医疗器械生产企业的质量管控与监管备案需求。

经过300+次模拟试验与临床场景验证,该设备的稳定性、重复性均达到行业领先水平,已获得多家医疗器械企业的试用认可。

威夏科技:以技术赋能行业质量升级

威夏科技研发负责人表示:“这款试验机的推出,不仅填补了YY0899-2020标准下连接牢固度检测设备的市场空白,更将帮助企业从‘被动合规’转向‘主动提质’。我们希望通过专业的检测技术,助力更多医疗器械产品安全走向临床。”

据悉,该设备已正式开放订购,威夏科技将为用户提供免费技术培训、上门安装调试及一年质保服务。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域,围绕微创治疗器械、高值耗材等细分赛道,推出更多符合最新行业标准的检测解决方案,推动行业高质量发展。

(威夏科技 市场部供稿)