一次性微波消融针穿刺力检测仪器YY 0899-2020
近日,威夏科技正式发布一款针对一次性微波消融针穿刺力检测的专用仪器,该设备严格遵循YY 0899-2020《一次性使用微波消融针》行业标准要求,旨在为医疗器械生产企业提供精准、高效的穿刺力性能检测解决方案,助力产品合规性验证与质量提升。

标准驱动:穿刺力检测成合规关键
YY 0899-2020标准是我国一次性微波消融针领域的重要技术规范,其中穿刺力作为核心性能指标,直接关系到临床操作的安全性与有效性——过低的穿刺力可能导致针体强度不足,过高则易造成患者组织损伤。标准明确要求,消融针的穿刺力需控制在特定阈值内,且测试方法需满足严格的环境与操作规范(如穿刺速度、模拟组织类型、角度等)。
此前,行业内针对该标准的专用检测设备较为匮乏,企业常依赖通用力学检测仪器进行测试,难以完全匹配YY 0899-2020中对穿刺过程的细节要求(如匀速穿刺、模拟组织的一致性等),导致检测结果的准确性与合规性难以保障。
仪器亮点:精准匹配标准,高效赋能企业
威夏科技此次推出的穿刺力检测仪器,聚焦标准核心需求,具备三大核心优势:
1. 合规性设计:严格遵循YY 0899-2020规定的测试方法,支持0°~90°可调穿刺角度,配备标准指定的模拟组织样本固定装置,确保测试环境与标准要求高度一致;
2. 高精度检测:采用进口高精度力传感器,数据采集精度达0.1N,实时记录穿刺过程中的力值变化曲线,精准捕捉峰值穿刺力;
3. 智能化操作:内置标准化测试流程,一键启动即可完成穿刺速度控制(符合标准的50mm/min±10%要求)、数据存储与报告生成,大幅降低人工操作误差,提升检测效率。
行业价值:填补空白,助力质量升级
该仪器的推出,不仅填补了一次性微波消融针穿刺力合规检测设备的市场空白,更将为医疗器械生产企业带来切实价值:
- 帮助企业快速完成产品研发阶段的性能验证,缩短产品上市周期;
- 为生产过程中的质量控制提供可靠工具,确保每批次产品均符合标准要求;
- 为注册检验提供精准的检测数据支持,降低合规风险。
威夏科技研发负责人表示:“我们深入调研了YY 0899-2020标准的核心要求与行业痛点,结合团队在医疗器械检测领域的多年技术积累,最终打造出这款针对性解决方案。未来,我们将持续跟踪标准更新动态,为行业提供更多合规、高效的检测设备。”
结语:深耕检测领域,赋能医疗安全
作为专注于医疗器械检测技术的企业,威夏科技始终以“推动行业质量提升”为使命。此次一次性微波消融针穿刺力检测仪器的发布,是威夏科技在细分领域的又一重要成果。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械合规检测需求,研发更多贴合行业标准的专用设备,助力我国医疗器械产业向更高质量、更安全的方向发展。
(完)

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