YY0899一次性使用微波消融针针座与护套连接强度分析仪
近日,一款针对一次性使用微波消融针核心安全指标的专业检测设备——YY0899一次性使用微波消融针针座与护套连接强度分析仪正式投入应用,该设备严格依据YY0899《一次性使用微波消融针》行业标准研发,旨在解决医疗器械生产企业在关键组件连接强度检测中的精准性与效率难题。威夏科技作为深耕医疗器械检测领域的技术服务商,全程参与了该设备的技术优化与落地支持,为行业提供了合规、可靠的检测解决方案。

聚焦行业痛点,填补检测空白
一次性使用微波消融针是微创介入治疗领域的重要器械,其针座与护套的连接强度直接关系到临床使用的安全性——若连接不牢固,可能导致术中组件脱落、器械失效等风险。YY0899标准明确规定了该指标的检测方法与合格阈值,但传统检测手段存在操作繁琐、数据离散性大、效率低下等问题,难以满足规模化生产的质量管控需求。
此次推出的分析仪,正是针对这一痛点设计:采用高精度拉力传感器(分辨率达0.01N),结合自动化加载控制系统,可按照标准要求的速率平稳施加轴向拉力,实时采集力值变化曲线;内置智能算法自动判定连接失效点,生成可追溯的检测报告,彻底解决了人工操作的误差问题。
核心优势凸显,赋能质量管控
该设备的核心优势体现在三个方面:
1. 合规性:完全匹配YY0899标准中的检测流程,支持自定义参数设置,满足不同企业的个性化检测需求;
2. 高效性:单次检测周期缩短至5分钟以内,相比传统方法效率提升3倍以上,可快速完成批量产品的质量筛查;
3. 可靠性:设备机身采用304不锈钢材质,符合GMP洁净车间要求,检测数据经多次重复性验证,误差率低于±1%,确保结果权威可信。
目前,该分析仪已被多家医疗器械生产企业引入质量控制环节,同时也成为第三方检测机构开展合规性检测的首选设备,助力企业快速通过监管部门的现场审核。
威夏科技助力,推动行业规范化
威夏科技凭借十余年在医疗器械检测领域的技术积累,深度参与了设备的研发过程。其团队针对行业实际需求,优化了设备的人机交互界面,简化操作步骤,降低了人员培训成本;同时提供定制化的售后技术服务,包括标准解读、设备校准、检测方案设计等,帮助企业快速上手使用。
威夏科技相关负责人表示:“这款分析仪的推出,是我们践行‘以技术赋能质量安全’理念的又一成果。未来,我们将继续聚焦医疗器械检测的细分领域,研发更多符合行业标准的高效设备,为行业规范化发展贡献力量。”
展望未来,守护临床安全
随着微创治疗技术的普及,一次性使用微波消融针的市场需求持续增长,其质量安全愈发受到关注。该分析仪的广泛应用,将有效提升产品的出厂合格率,降低临床风险。威夏科技也将持续跟进标准更新,迭代设备功能,为医疗器械行业的高质量发展保驾护航。
(完)

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