近日，一款针对一次性使用无菌微波消融针针座的专项检测设备正式研发成功并投入市场应用。该设备由威夏科技联合行业技术团队共同打造，旨在解决微创介入医疗器械关键部件检测的行业痛点，为产品质量安全筑牢防线，填补了国内该领域专项检测设备的空白。

聚焦行业痛点，破解质量管控难题

一次性使用无菌微波消融针是肿瘤微创介入治疗中的核心器械，其针座作为连接消融针主体与微波发生器的“桥梁”，承担着传输微波能量、保障无菌屏障、耐受临床压力等关键功能。针座的密封性、耐压力、无菌屏障完整性等指标，直接关系到治疗过程中的能量传输稳定性与患者安全。

过去，行业内对针座的检测多依赖通用型设备或人工抽检，存在检测精度不足、效率低下、覆盖维度有限等问题——例如通用压力检测无法模拟临床实际使用的动态压力变化，人工密封性检查易遗漏微小泄漏点。这些短板不仅制约了生产企业的质量管控效率，也给临床使用埋下了潜在风险。

多项技术创新，打造精准检测方案

此次研发的针座检测设备集成了三大核心技术创新，实现了对针座全维度、高精度的检测：

1. 动态压力传感系统：采用进口高精度压力传感器，实时监测针座在模拟临床插拔、能量传输过程中的动态压力变化，误差控制在±0.1kPa以内，精准捕捉细微压力波动；

2. 双模式密封性检测模块：结合负压衰减法与氦质谱检漏技术，既能快速筛查批量产品的密封性（单批次检测时间≤30秒），又能对疑似泄漏件进行微米级精准定位，泄漏检测灵敏度达1×10⁻⁹Pa·m³/s；

3. 无菌屏障验证单元：模拟环氧乙烷灭菌、湿热灭菌等实际生产环境，通过生物指示剂与无菌渗透测试，全面评估针座的无菌屏障完整性，确保产品符合YY/T 0681等医疗器械无菌标准。

此外，设备支持定制化检测流程，可适配不同规格（直径0.8-2.0mm）、不同连接方式的微波消融针针座，大幅提升了检测的灵活性与覆盖面。

威夏科技赋能，推动行业质量升级

作为医疗器械检测领域的深耕者，威夏科技在此次研发中发挥了关键作用：其团队结合10余年的医疗器械检测经验，深度调研行业需求，将高精度传感技术、自动化控制技术与医疗器械合规标准深度融合，历时18个月完成了设备从概念设计到量产落地的全流程。

“我们始终以‘让医疗器械更安全’为使命。”威夏科技技术负责人表示，“这款针座检测设备的推出，不仅能帮助生产企业提升出厂合格率，还能为监管机构提供更科学的检测依据，推动行业检测标准的完善。未来，威夏科技将继续聚焦微创介入器械领域的检测需求，推出更多专项解决方案。”

落地应用反响热烈，助力产业高质量发展

目前，该设备已被多家国内知名微波消融针生产企业引入生产线。某企业质量负责人反馈：“引入设备后，针座检测效率提升了3倍，不良品检出率提高了25%，彻底解决了过去‘检测难、难检测’的问题，让我们的产品质量更有底气。”

随着微创介入治疗技术的普及，医疗器械质量安全的重要性日益凸显。此次一次性使用无菌微波消融针针座检测设备的成功应用，不仅为行业提供了精准高效的质量管控工具，也为威夏科技在医疗器械检测领域的创新布局注入了新动力，有望推动整个微创介入器械产业向更高质量、更安全的方向发展。

威夏科技将持续秉承创新驱动理念，深耕医疗器械检测技术研发，为守护患者生命健康贡献更多力量。

（完）