YY 0899-2020一次性使用无菌微波消融针密封性检测仪
近日,威夏科技推出的YY 0899-2020一次性使用无菌微波消融针密封性检测仪成功通过多维度技术验证,正式投入市场。该设备针对一次性使用无菌微波消融针的密封性检测需求,严格遵循YY 0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》标准要求,为医疗器械生产企业提供精准、高效的合规检测解决方案。

新标准驱动,检测需求升级
YY 0899-2020标准是我国针对一次性使用无菌微波消融针制定的最新行业规范,其中明确将“密封性”列为产品核心安全指标——密封失效将直接导致产品无菌屏障破坏,引发交叉感染风险。随着该标准的全面实施,医疗器械生产企业亟需专业检测设备,以满足批量生产中的合规性质检需求。
威夏科技研发团队负责人表示:“此前市场上的通用密封性检测设备难以完全匹配YY 0899-2020标准的特殊参数要求,企业往往需要投入额外人力调整检测流程。这款专用检测仪的推出,正是为了填补这一技术空白。”
精准适配标准,技术亮点突出
该检测仪采用高精度负压传感技术,结合智能化闭环控制系统,可实现对微波消融针密封性能的快速定量检测。其核心技术亮点包括:
1. 标准参数精准匹配:严格按照YY 0899-2020标准中“密封性试验压力、保压时间、泄漏量限值”等要求设计,检测结果直接对接法规判定标准;
2. 自动化检测流程:支持样品自动装夹、压力自动调节、数据自动记录,大幅减少人为误差,检测效率较传统方法提升30%以上;
3. 全数据追溯:配备工业级数据存储模块,可导出检测报告与原始数据,满足企业GMP合规性文档管理要求;
4. 兼容性强:适配不同规格的微波消融针产品,通过快速更换夹具即可完成多型号检测,降低企业设备投入成本。
助力企业合规,筑牢安全防线
据威夏科技市场部反馈,该设备已获得多家医疗器械生产企业的预订单。某知名消融针生产企业质检负责人表示:“这款检测仪的投入使用,不仅让我们的密封性检测环节完全符合YY 0899-2020标准,还缩短了每批次产品的质检周期,帮助我们更快响应市场需求。”
威夏科技始终聚焦医疗器械检测领域的技术创新,此次专用检测仪的面市,是公司在细分领域深耕的又一成果。未来,威夏科技将持续跟踪行业标准动态,推出更多贴合企业实际需求的检测设备,为医疗器械行业的高质量发展提供技术支撑。
(完)

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