近日，专注于医疗检测技术创新的威夏科技正式推出符合YY0899-2020标准的无菌微波消融针表面微粒检测仪器，该设备的问世为无菌微波消融针的质量控制提供了精准、高效的检测方案，进一步推动了医疗器械行业的合规化发展。

标准驱动，填补检测技术空白

YY0899-2020《无菌微波消融针》是我国针对微波消融针类产品发布的强制性行业标准，其中明确规定了产品表面微粒的限量要求：粒径≥5μm的微粒数量不得超过60个/件，≥10μm的微粒数量不得超过10个/件。表面微粒若超标，可能在临床使用中引发组织刺激、感染风险，甚至影响消融治疗的精准性。

此前，行业内针对这类特殊医疗器械的表面微粒检测多依赖人工目视或通用型检测设备，存在效率低、误差大、难以满足标准精准要求等痛点。威夏科技推出的这款专用检测仪器，正是针对这一行业需求研发，完全匹配YY0899-2020标准中的技术参数，填补了细分领域的检测工具空白。

技术创新，实现精准高效检测

该仪器采用先进的光学成像与AI图像分析技术，通过高分辨率镜头捕捉消融针表面细节，结合智能算法自动识别、统计不同粒径的微粒。核心优势如下：

- 精准度高：可识别最小粒径达2μm，对5μm、10μm微粒的检出率达99.5%以上，杜绝人工漏检；

- 效率提升：单支样品检测时间≤3分钟，较传统人工检测效率提升10倍以上；

- 数据可追溯：检测结果自动生成带时间戳的报告，支持PDF/Excel导出，满足企业质量体系的数据追溯要求；

- 操作便捷：搭载触控式操作界面，无需专业培训即可快速上手，降低企业人力成本。

威夏科技深耕，赋能行业合规发展

作为医疗检测领域的深耕者，威夏科技结合市场需求与标准要求，历经12个月的研发与验证，完成了从实验室原型到量产设备的转化。目前，该仪器已在多家医疗器械生产企业投入试用，反馈显示：企业的检测合格率提升了15%，产品上市前的合规风险降低了20%。

威夏科技相关技术负责人表示：“这款仪器的研发过程中，我们联合了3家头部消融针生产企业开展临床级验证，确保设备能适应不同品牌、不同规格产品的检测需求。未来，我们还将推出配套的检测耗材包，进一步简化企业的检测流程。”

助力安全，护航临床应用

无菌微波消融针是肿瘤微创治疗的关键设备，其质量直接关系到患者的治疗安全。该检测仪器的普及，将帮助生产企业从源头把控产品质量，降低因微粒超标导致的产品召回风险；同时，也为医疗机构的设备验收提供了标准化依据，保障终端患者的治疗安全。

威夏科技负责人强调：“医疗设备的安全是我们的核心使命。未来，我们将持续聚焦医疗检测领域的技术突破，推出更多贴合行业标准的创新产品，为医疗器械的安全应用保驾护航，助力健康中国战略的落地实施。”

此次威夏科技推出的YY0899-2020无菌微波消融针表面微粒检测仪器，不仅是技术创新的成果，更是推动行业标准化、规范化发展的重要举措。随着该设备的广泛应用，将进一步提升我国微波消融针类产品的质量水平，为临床治疗提供更可靠的保障。