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YY 0899-2020一次性使用无菌微波消融针针尖刚性试验机
时间:0 访问量:2026-01-30

近日,威夏科技自主研发的YY 0899-2020一次性使用无菌微波消融针针尖刚性试验机成功下线并投入市场。该设备严格遵循国家标准要求,针对微波消融针针尖刚性检测的核心痛点定制化设计,为医疗器械行业提供了一款专业、精准的质量管控工具,助力相关产品的合规性与安全性升级。

行业需求驱动:针尖刚性成临床安全关键指标

微波消融针作为微创介入治疗的核心器械,其针尖刚性直接影响穿刺准确性与手术安全性。2020年实施的YY 0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》国家标准中,明确规定了针尖刚性的测试方法与技术要求——需在特定载荷下测量针尖的最大变形量,确保产品在临床操作中不易弯曲、偏移。

此前,行业内针对该指标的检测手段多依赖通用力学设备,存在操作繁琐、精度不足、难以匹配标准测试流程等问题,无法满足企业批量检测与合规验证的高效需求。威夏科技瞄准这一空白,历时数月研发出专项试验机,填补了行业细分领域的技术缺口。

技术亮点:精准合规,高效智能

这款试验机融合了多项先进技术,全面匹配YY 0899-2020标准要求:

- 高精度检测系统:采用微米级位移传感器与高灵敏度载荷传感器,实时采集针尖变形数据,测试误差控制在±0.01mm以内,确保结果权威可靠;

- 自动化流程:内置标准测试程序,支持样品快速装夹、自动加载、数据自动记录与分析,大幅减少人为干预,提升检测效率30%以上;

- 多功能适配:可根据不同规格微波消融针调整测试参数,兼容多种针尖形状(如锥形、三棱形),满足多样化产品检测需求;

- 数据追溯:配备云端数据存储模块,支持检测报告一键导出,方便企业进行质量追溯与合规存档。

应用价值:为质量管控筑牢防线

该设备的推出,将为医疗器械行业带来多重价值:

- 企业端:帮助生产企业实现出厂前的批量快速检测,及时发现产品缺陷,降低召回风险,提升市场竞争力;

- 检测机构:为第三方实验室与监管部门提供合规性验证工具,确保检测结果符合国家标准,助力行业规范发展;

- 临床端:通过严格的刚性检测,从源头保障微波消融针的临床使用安全,减少手术并发症风险。

威夏科技技术负责人表示:“我们始终聚焦医疗器械检测的‘最后一公里’,这款试验机的研发正是基于对临床需求与行业痛点的深度洞察。未来,我们将继续以技术创新为核心,为更多细分领域提供定制化检测解决方案。”

威夏科技:深耕检测领域,助力产业升级

作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,威夏科技长期致力于将先进技术转化为实用工具。此次新品发布,是公司在介入类医疗器械检测领域的又一重要突破。后续,威夏科技将持续跟踪行业标准更新,推出更多符合YY系列、GB系列标准的检测设备,为中国医疗器械产业的高质量发展注入动力。

目前,YY 0899-2020一次性使用无菌微波消融针针尖刚性试验机已正式开放预订,威夏科技将为客户提供安装调试、操作培训、售后维护等全流程服务。欢迎行业内相关企业与机构咨询合作,共同守护医疗器械质量安全防线。

(完)