YY 0899-2020针头连接牢固度测量仪
近日,威夏科技正式发布一款专为医疗器械行业打造的YY 0899-2020针头连接牢固度测量仪,该仪器严格遵循《一次性使用静脉输液针》YY 0899-2020国家标准,旨在为静脉输液针生产企业、第三方检测机构及监管部门提供精准、高效的连接牢固度检测解决方案,助力行业合规升级与质量管控。

标准驱动:聚焦输液针安全核心指标
YY 0899-2020是我国针对一次性使用静脉输液针的最新强制性标准,其中明确规定了“针头与针座连接牢固度”的测试方法与技术要求——模拟临床使用中轴向拉力作用,检测连接部位是否发生脱落、断裂或位移超标,是保障输液针临床安全的关键指标之一。随着该标准于2021年正式实施,行业对符合标准的专业检测设备需求日益迫切,威夏科技此次推出的测量仪正是针对这一痛点的精准响应。
技术亮点:精准、智能、合规三位一体
威夏科技研发团队结合标准要求与行业实际痛点,对仪器进行了多维度优化:
- 高精度拉力测试:采用进口高精度拉力传感器,拉力范围覆盖0-50N,分辨率达0.01N,严格匹配YY 0899-2020中“施加15N轴向拉力保持10s”的测试要求,数据误差≤±0.5%;
- 智能自动化操作:配备7英寸触屏界面,预设标准测试程序,一键启动即可自动完成装夹、拉力施加、数据采集与结果判定,减少人工操作误差,测试效率提升30%以上;
- 数据可追溯性:内置存储模块可保存10000+条测试数据,支持PDF/Excel格式报告导出,包含拉力峰值、测试时间、样品编号等信息,满足GMP、ISO 13485等合规要求;
- 场景化模拟设计:夹具采用医用级材料,贴合输液针实际结构,模拟临床使用中的受力状态,确保测试结果与真实场景高度一致。
行业价值:助力企业高效合规
“这款仪器的研发,是我们基于12年医疗器械检测设备经验的沉淀。”威夏科技技术负责人表示,“此前很多企业采用通用拉力机替代测试,但存在夹具不匹配、数据精度不足等问题,难以满足YY 0899-2020的严格要求。我们的测量仪直接针对标准痛点设计,帮助企业快速通过质量检测,降低合规风险,同时提升产品出厂合格率。”
目前,该仪器已通过第三方计量机构校准,可广泛应用于输液针生产企业的出厂检验、过程控制,第三方检测机构的认证测试,以及监管部门的产品抽检环节。已有多家医疗器械企业试用反馈:“仪器操作简单,数据精准,完全符合标准要求,大大节省了我们的检测时间和人力成本。”
威夏科技:以技术守护医疗安全
作为专注医疗器械检测设备领域的企业,威夏科技始终以“技术保障安全”为理念,紧跟行业标准更新趋势。此次YY 0899-2020针头连接牢固度测量仪的推出,是公司继注射器密合性测试仪、输液器泄漏检测仪后,在血管内器械检测领域的又一重要布局。
未来,威夏科技将持续投入研发资源,聚焦医疗器械行业的核心检测需求,推出更多符合ISO、GB、YY等标准的专业设备,助力行业高质量发展,为患者安全筑牢技术防线。
(威夏科技市场部供稿)
202X年X月X日

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