近日，威夏科技自主研发的YY 0899-2020无菌微波消融针密封性分析仪正式发布并投入市场。该设备严格遵循YY 0899-2020《无菌微波消融针》标准要求，针对无菌微波消融针的密封性检测痛点，为医疗器械生产企业、第三方检测机构及监管部门提供精准、高效的合规性测试解决方案。

行业需求驱动：标准升级下的检测新挑战

无菌微波消融针是肿瘤介入治疗的核心器械之一，其密封性直接决定产品无菌状态与临床安全性。随着YY 0899-2020标准的实施，行业对密封性检测的规范性、精准度、可追溯性提出了更严苛要求——传统检测方法存在操作繁琐、数据误差大、无法满足标准细节等问题，市场亟需专用化检测设备填补空白。

威夏科技研发团队结合10余年医疗器械检测设备经验，针对微波消融针“针体-手柄连接缝”“针管管壁”等关键密封部位的结构特性，耗时18个月攻克压力传感精度控制、多场景模拟测试等技术难点，最终推出这款专用分析仪。

核心优势：精准、智能、合规三位一体

该分析仪通过多项技术创新，实现检测全流程的专业化覆盖：

1. 精准检测：采用进口高精度压力传感器（精度达±0.1kPa），支持负压/正压双模式测试，可精准捕捉0.01mL/min级别的泄漏量，完全满足YY 0899-2020对密封性的量化要求；

2. 智能高效：自动化操作流程，检测周期缩短至3分钟/件（传统方法需10分钟以上），数据自动存储、生成带唯一标识的检测报告，符合GMP对数据可追溯性的要求；

3. 场景适配：针对不同规格的微波消融针，配备可快速更换的专用夹具，兼容市面上95%以上的产品型号，同时支持自定义测试参数，适配企业个性化检测需求。

市场反馈：试用阶段获行业认可

据威夏科技客户服务部透露，该设备在试用阶段已服务5家头部消融器械企业。某华东地区生产企业质量负责人表示：“这款分析仪解决了我们长期以来的检测难题——不仅结果稳定可靠，还能直接对接生产流水线，帮助我们将出厂检测合格率提升至99.8%，同时降低了30%的人工成本。”

目前，已有12家企业与威夏科技签订采购意向书，设备将逐步应用于生产线上的批量检测、实验室质量控制及第三方机构的合规性抽检场景。

威夏科技：以技术助力标准落地

作为专注于医疗器械检测设备的创新企业，威夏科技始终以“推动行业标准落地，保障临床使用安全”为使命。此次YY 0899-2020无菌微波消融针密封性分析仪的推出，不仅填补了细分领域的设备空白，更标志着国内医疗器械检测设备向“标准定制化”方向迈进。

未来，威夏科技将继续围绕介入类医疗器械的检测需求，研发更多符合GB、YY等国家标准的专用设备，为行业高质量发展注入技术动力。

（威夏科技 市场部供稿）

202X年X月X日