无菌微波消融针针尖韧性检测设备YY0899-2020
近日,威夏科技自主研发的无菌微波消融针针尖韧性检测设备顺利通过权威机构验证,正式面向市场推出。该设备严格遵循YY0899-2020《无菌微波消融针》国家标准要求,填补了国内针对此类器械针尖韧性专业检测设备的空白,为医疗器械生产企业提供了精准、高效的质量管控解决方案。

聚焦标准需求,破解行业痛点
无菌微波消融针是肿瘤微创介入治疗的核心器械之一,其针尖需具备优异的韧性以应对复杂的人体组织环境,避免手术中出现针尖断裂、变形等风险。2020年发布的YY0899-2020标准,对针尖韧性的检测方法、力学指标及测试环境提出了更为严苛的规范,传统检测手段因精度不足、操作繁琐等问题,已无法满足行业对高质量检测的需求。
威夏科技敏锐捕捉到这一市场痛点,组建专项研发团队,历时12个月完成设备的设计与验证。该设备通过模拟临床实际使用场景下的针尖受力状态,实现对针尖弯曲强度、扭转韧性等关键指标的精准量化检测,完全符合YY0899-2020标准中关于针尖韧性的技术要求。
技术创新驱动,打造专业检测方案
这款检测设备融合了多项先进技术:
- 高精度力学传感系统:采用进口压力传感器,分辨率达0.01N,可实时捕捉针尖受力变化,确保检测数据的准确性;
- 智能模拟测试模块:支持自定义弯曲角度、扭转力矩等参数,完美复现手术过程中针尖的受力情况;
- 自动化数据管理:检测过程全程数字化记录,生成的报告包含详细的力学曲线与指标分析,满足企业质量追溯与监管部门核查需求;
- 人机友好设计:操作界面简洁直观,检测流程一键启动,大幅降低人工操作误差,提升检测效率。
研发期间,威夏科技联合多家医疗器械生产企业及第三方检测机构开展实证测试,设备的重复性、稳定性均达到行业领先水平,获得合作伙伴的高度认可。
赋能产业升级,守护医疗安全
该设备的问世,将为无菌微波消融针生产企业提供强有力的质量管控工具,帮助企业快速响应标准要求,缩短产品上市周期,提升市场竞争力。同时,也为医疗机构选择安全可靠的医疗器械提供了技术依据,进一步保障患者的手术安全。
威夏科技负责人表示:“作为医疗检测领域的创新企业,我们始终以‘推动行业标准化、保障医疗安全’为使命。未来,威夏科技将继续深耕医疗设备检测技术,推出更多符合国家法规与行业标准的专业设备,为我国医疗器械产业的高质量发展贡献力量。”
目前,该设备已接受多家企业的试用订单,预计将在年内实现规模化交付,助力无菌微波消融针行业迈入更规范、更安全的发展新阶段。
(完)

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