医用微波消融针表面微粒试验仪YY0899
近日,威夏科技正式发布医用微波消融针表面微粒试验仪YY0899,该仪器专为满足YY0899《医用微波消融针》标准中表面微粒检测要求而研发,旨在解决介入类医疗器械表面微粒管控难题,助力行业提升质量安全水平。

行业痛点驱动:介入器械微粒管控迫在眉睫
医用微波消融针作为肿瘤微创治疗的核心器械,其表面微粒含量直接关系到患者临床安全——若微粒超标,可能引发血管栓塞、组织炎症等不良事件。然而,传统检测方法依赖人工操作,存在误差大、效率低、无法精准量化微小颗粒等问题,难以满足YY0899标准对微粒尺寸(≤10μm)及数量的严格要求。
威夏科技研发团队负责人表示:“介入器械的质量安全是行业底线,我们希望通过技术创新,为企业提供一套‘精准、高效、合规’的检测方案,让微粒管控从‘经验判断’转向‘数据说话’。”
技术突破:贴合YY0899标准的专项检测方案
医用微波消融针表面微粒试验仪YY0899围绕标准核心要求,实现三大技术升级:
1. 合规性设计:完全遵循YY0899标准的检测流程,包括样品预处理、微粒提取、光学成像等环节,确保检测结果符合法规要求;
2. 精准检测能力:采用高分辨率光学成像系统,可捕捉最小1μm的微粒,并通过AI算法自动计数、分类(按尺寸区间统计),避免人工计数误差;
3. 自动化高效流程:集成样品自动处理模块,从微粒洗脱到报告生成全程自动化,单样品检测时间缩短至30分钟内,较传统方法效率提升5倍以上;
4. 数据可追溯:内置数据管理系统,支持检测数据存储、导出与审计追踪,满足医疗器械生产企业的质量追溯需求。
威夏科技:以技术创新推动行业进步
作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,威夏科技长期深耕介入器械、高值耗材等领域的检测技术。此次YY0899试验仪的推出,是其在细分领域的又一突破。
“我们始终以‘解决行业实际问题’为研发导向,”威夏科技市场部负责人介绍,“该仪器已通过多家医疗器械企业的验证测试,目前已接到多家生产企业及第三方检测机构的采购意向。未来,我们将继续围绕YY系列、GB系列等行业标准,开发更多专项检测设备,为医疗器械质量安全保驾护航。”
市场价值:助力全产业链合规升级
医用微波消融针表面微粒试验仪YY0899的落地,将为三类用户创造价值:
- 生产企业:用于出厂前质量控制,降低产品召回风险;
- 第三方检测机构:提升合规检测能力,拓展介入器械检测服务;
- 监管部门:为监督抽查提供精准、高效的技术手段。
业内专家认为,该仪器的推出将推动医用微波消融针行业的质量升级,加速行业向“精细化管控”转型,最终惠及广大患者。
未来,威夏科技将持续聚焦医疗器械检测技术创新,以更贴合行业需求的产品,助力中国医疗器械产业高质量发展。
(威夏科技 市场部供稿)
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