YY0899-2020一次性微波消融针针尖刚性试验机
近日,专注于医疗器械检测技术创新的威夏科技成功推出符合YY0899-2020标准的一次性微波消融针针尖刚性试验机,该设备的落地填补了行业内针对此类微创介入器械专项检测的技术空白,为生产企业提供了精准、高效的合规检测解决方案,助力行业质量管控水平升级。

行业痛点驱动:针尖刚性成微创器械质量核心关卡
一次性微波消融针是肿瘤微创介入治疗的关键器械,其针尖刚性直接决定穿刺精度与患者安全——刚性不足易导致穿刺偏移,过度刚性则可能增加组织损伤风险。2020年实施的YY0899-2020《一次性使用微波消融针》标准,明确将针尖刚性列为强制检测项目,要求通过定量测试评估针尖在规定力作用下的弯曲变形量。
然而,传统检测手段多依赖人工操作,存在精度低、重复性差、效率慢等问题,难以满足企业批量检测与快速合规的需求。威夏科技基于对行业痛点的深度洞察,启动专项研发,历时半年完成设备的设计与验证。
技术突破:精准贴合标准,实现自动化智能检测
威夏科技研发的这款试验机严格遵循YY0899-2020标准中的测试方法,核心技术亮点如下:
1. 高精度力学传感系统:采用进口力传感器,分辨率达0.01N,可精准施加标准规定的轴向预紧力与横向测试力,实时捕捉针尖微小变形数据;
2. 智能控制系统:自动完成针体固定、力值加载、变形量采集等全流程,避免人工操作误差,测试数据自动存储并生成合规报告;
3. 模拟临床场景:设备可模拟不同组织硬度的穿刺环境,确保测试结果更贴近实际使用情况,为产品性能优化提供参考。
操作上,设备配备可视化触控界面,工作人员仅需三步即可完成测试,检测效率较传统方法提升3倍以上。
市场反馈:助力企业快速合规,加速产品上市
目前,该试验机已被多家医疗器械生产企业引入实验室,成为其产品注册检测的核心设备。某华东地区的消融针生产企业负责人表示:“威夏科技的这款设备解决了我们此前的检测难题——过去需要委托第三方机构耗时两周完成的测试,现在内部实验室一天就能完成,不仅降低了成本,还提前了产品注册进度。”
威夏科技技术负责人透露,团队在研发过程中与10余家企业开展技术交流,收集近百条需求建议,最终实现设备的“定制化通用”:既能满足标准强制要求,又能适配不同规格的消融针产品。
威夏科技:持续深耕医疗器械检测领域
作为医疗器械检测技术的先行者,威夏科技始终聚焦行业需求,此次针尖刚性试验机的推出是其在微创介入器械检测领域的又一重要成果。未来,威夏科技将继续围绕YY系列、GB系列等医疗器械标准,研发更多专项检测设备,为行业提供“合规+高效+智能”的整体解决方案,推动中国微创器械产业向高质量发展迈进。
(完)

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