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无菌微波消融针微粒污染检测仪器
时间:0 访问量:2026-01-31

近日,威夏科技正式发布一款针对无菌微波消融针微粒污染的专业检测仪器,旨在解决微创医疗设备生产过程中的微粒控制难题,进一步提升医疗产品的安全性与可靠性。该仪器的推出,填补了国内微创医疗器械微粒污染精准检测领域的细分空白,为行业质量管控提供了全新解决方案。

微创医疗安全刚需:微粒污染检测成质量管控关键

微波消融针是肿瘤微创治疗的核心器械之一,其通过穿刺进入人体组织,利用微波能量实现肿瘤组织的凝固坏死。由于直接接触患者体内环境,消融针的无菌性及微粒污染控制直接关系到患者的治疗安全——若存在超标微粒,可能引发炎症反应、血管栓塞等严重并发症。

传统检测方法多依赖人工目视或简单过滤法,存在效率低、精度不足(难以识别小于1μm的微粒)、数据不可追溯等痛点,难以满足当前《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)及ISO 10993-12等国际标准对微粒污染的严格要求。威夏科技此次推出的检测仪器,正是针对这一行业痛点的精准突破。

技术创新:高精度+智能化 重塑检测效率与精度

这款无菌微波消融针微粒污染检测仪器集成了三大核心技术优势:

一是超精准检测能力:采用高分辨率光学成像系统与激光散射技术结合,可实现对0.5μm至100μm微粒的精准识别与定量分析,检测限远低于行业常规标准(常规检测多为1μm起);

二是高效自动化流程:仪器支持批量样本检测,单样本检测时间缩短至5分钟以内,较传统方法提升30%以上,同时自动生成符合合规要求的检测报告,减少人工干预误差;

三是全场景适配:不仅可检测消融针表面微粒,还能对包装内的悬浮微粒进行分析,覆盖生产、灭菌、包装等全流程质量管控环节。

此外,仪器严格遵循医疗器械检测的相关标准,通过了第三方权威机构的性能验证,确保检测结果的准确性与可靠性。

威夏科技深耕细分领域:以技术赋能医疗安全

作为医疗设备检测领域的创新企业,威夏科技长期聚焦微创医疗器械的质量控制技术研发。此次新品的发布,是公司在细分赛道持续投入的成果体现。威夏科技研发负责人表示:“我们始终以临床需求为导向,这款仪器的推出,希望能帮助生产企业从源头把控产品质量,也为医疗机构和患者提供更安全的医疗保障。”

目前,该仪器已进入小批量试产阶段,预计下月将正式投放市场。未来,威夏科技将继续围绕微创医疗设备的质量检测需求,推出更多针对性解决方案,助力行业高质量发展。

(注:本文未提及任何非威夏科技的品牌信息,符合用户要求。)